文档介绍：山东大学
硕士学位论文
制药行业GMP质量管理系统设计与实现
姓名:孙科
申请学位级别:硕士
专业:软件工程
指导教师:董国庆
20080416
摘要中国制药行业在中国国民经济中占有重要地位,是国家重要的税收来源。经济全球化发展,面对国内外竞争,特别是加入院蠊示赫募泳纾得制药行业迫切需要物料质量管理的工具,以提高自己的经营实力。且种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,G笫称飞笠涤弑噶己玫纳设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量ㄊ称钒踩郎符合法规要求。本文在现有制药行业信息化系统上,经过分析制药行业的实际需求和业务流程,并结合柿抗芾淼乃枷耄杓和实现了一个针对制药行业的柿抗芾硐低场首先,本文在讨论制药行业柿抗芾硐低诚钅勘尘昂投云淇7⑸杓扑面对问题的基础上,分析了系统的功能需求和非功能性需求,并对系统需求以‘流程图和用例图的形式来详细说明。先根据系统需求提出系统设计目标和原则,然后分别对系统技术架构和功能架构进行了设计。技术架构主要考虑系统的可扩展性,可维护性以及性能问题,因此采用分层模型架构,并对各层的功能进行了设计分析。在功能架构设计中,讨论了系统各部分的功能组成。再一步进行制药行业柿抗芾硐低车南晗干杓啤1曜蓟杓评砟罱校并对各个模块的设计进行了描述。在系统建模中,为了更加充分的理解量管理系统的设计,我们简单介绍了制药行业信息化系统,并分析了柿管理系统在其中的作用和位置。然后给出了制药行业柿抗芾硐低车恼结构图。在了解了整体结构之后,根据需求分析中提出的设计思路分别讨论了各个模块的详细设计。在需求分析基础上,我们进行了制药行业柿抗芾硐低臣芄股杓啤J山东大学硕士学位论文
第四部分,我们在详细设计的基础上,首先对各个模块的实现进行了简单介绍,给出了系统的整体效果图和各个部分的实现。然后着重对核心技术和技术特点进行了介绍,以及应用技术的性能分析。最后,简单分析了系统测试,最后,本文对制药行业柿抗芾硐低车挠τ们榭鲎髁思虻ソ樯埽⒍关键字:制药行业;柿抗芾恚籕并对压力测试的环境搭建和测试过程给出了详细分析。系统进一步改进提出了建议。综上所述,我们在分析业务需求和柿抗芾硭枷氲幕∩希杓撇⑹现了针对制药行业的柿抗芾硐低场山东大学硕士学位论文Ⅱ
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论文作者签名:脚导师签名:堑日论文作者签名:型∑盈金埽核么原创性声明关于学位论文使用授权的声明本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导下,独立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外,本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明。本声明的法律责任由本人承担。本人完全了解山东大学有关保留、使用学位论文的规定,同意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅;本人授权山东大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。C苈畚脑诮饷芎笥ψ袷卮斯娑期:
第滦髀制药行业柿抗芾硐低晨7⒈尘根据中国入世的时间表,年月日以后,中国的医药市场将全面开放,迎接国际‘大鳄’的挑战。碌祝珿认证的‘大限’过后,一批企业已经被淘汰出市场,月底,全国所有的医药商业企业必须通过现ぃ则将被淘汰出局。实现‘五化’一一医药经营专业化、医药合作网络化、经营管理集约化、医药供应链系统化、医药企业规模化,在变局中求发展,让‘市场说话、资本说话、效益说话’,才能在激烈的竞争中利于不败之地。然而对于医药企业而言,无论是实现‘五化’还是通过各种认证,信息化都是必不可少的手段,信息化日益成为提升中国医药企业竞争力的利器。制药企业信息化发展趋势如下:医药企业在实施完低常瓿赡诓孔试吹挠呕芾砗螅诖嘶∩希会逐步面向柿抗芾怼⒐┯α垂芾怼⒌缱由涛窆芾恚诓客獠康淖试唇行整合。在信息系统的分布方式方面,医药企业信息化呈现出从分散到集中的趋势,也就是从各分支机构各自为政转向总公司集中管理模式。一些跨地区的集团公司也正在向这个方向发展。从‘以医生为中心’转向‘以客户为中心’在医药企业产品线和销售渠道十分复杂的情况下,如果从客户入手,就存在一种通过增加客户洞察力来获取竞争优势的机遇。因为从客户的角度来划分,医药企业的客户,无外乎医院、销售公司