文档介绍：复方鸦胆子油微乳处方工艺研究
【摘要】[目的]制备复方鸦胆子油口服微乳。[方法]通过溶解度实验和伪三元相图的绘制,以形成微乳区域的大小为指标,筛选油相、乳化剂、助乳化剂的最佳搭配与处方中鸦胆子油的配比,研究最佳处方比例。[结果]该微乳的处方质量比为:MCT8%、鸦胆子油4%、RH40 21%、无水乙醇7%、水60%。[结论]所制备的复方鸦胆子油微乳理化性质稳定。
【关键词】鸦胆子油;5氟尿嘧啶;伪三元相图
Abstract: [Objective]To prepare pound microemulsion of Brucea javanica oil.[Methods] Through solubility experiments and drawing pseudoternary phase diagram, optimum size of microemulsion region to determine the proportion of different prescription form, to determine the proportion of different prescription forms.[Results] The microemulsion of the prescription ratio: MCT8%, Brucea javanica oil 4%, RH40 21%, anhydrous ethanol, 7%, water 60%.[Conclusion] The microemulsion has stable physicochemical properties,it could provide a basis for further study.
Key words: Brucea javanica oil; 5Fluorouracil; pseudo ternary phase diagram 复方鸦胆子油微乳是由目前临床上常用抗肿瘤药物鸦胆子油和5氟尿嘧啶(5fluorouracil,5FU)联合制成的口服微乳制剂。有临床研究表明[1],鸦胆子油乳与5FU联合应用可以使5FU随鸦胆子油靶向性地作用于癌细胞,并向癌细胞渗入,产生协同杀伤癌细胞的作用,减轻对正常细胞的伤害,同时鸦胆子油能减轻5FU的免疫抑制作用,提高机体地免疫力。微乳制剂可以克服5FU半衰期短,生物利用度差的缺点[2],发挥药物与剂型的双重优势,提高抗肿瘤效果。
1 实验材料
实验试剂和药品 5氟尿嘧啶原料药(万达医药化工有限公司)、大豆油(食品级),其他试剂均为分析纯。
实验仪器 DF101S集热式恒温加热磁力搅拌器(巩义英峪予华仪器厂)、waters2695高效液相色谱仪waters2996紫外检测器(美国waters公司)、KQ5200DE超声波清洗器(昆山超声仪器有限公司)、Adventurer AR1140C电子分析天平(奥豪斯公司)、日立H7650透射电子显微镜(日本日立公司)、NDJ1旋转黏度计(上海天平仪器厂)。
2 实验方法和结果
微乳制备工艺研究微乳选用的辅料不仅需要有良好的乳化能力,而且对难溶性的药物要有较大的溶解能力。因此,