文档介绍：阿德福韦酯求助编辑百科名片目前临床应用的阿德福韦酯是阿德福韦的前体,在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用。阿德福韦酯是5’-单磷酸脱氧阿糖腺苷的无环类似物。展开编辑本段简介[1]随机双盲安慰剂对照的临床试验表明,在HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,口服阿德福韦酯可明显抑制HBVDNA复制[70],应用1、2、3年时的HBVDNA转阴率(<1000拷贝/ml)分别为28%、45%和56%,HBeAg血清学转换率分别为12%、29%和43%;其耐药发生率分别为0%、%%[71];治疗HBeAg阴性者1、2、3年的耐药发生率分别为0%、%%~11%[72-74]。本药对拉米夫定耐药变异的代偿期和失代偿期肝硬化患者均有效[75,76]。在较大剂量时有一定肾毒性,主要表现为血清肌酐的升高和血磷的下降,但每日10mg剂量对肾功能影响较小[77],每日10mg,治疗48~96周,约有2%~3%患者血清肌酐较基线值上升>()。因此,对应用阿德福韦酯治疗者,应定期监测血清肌酐和血磷。阿德福韦酯已获中国SFDA批准用于治疗慢性乙型肝炎,其适应证为肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。本药尤其适合于需长期用药或已发生拉米夫定耐药者。编辑本段说明书【药品名称】通用名称:阿德福韦酯片(胶囊[2]) 商品名称: 胶囊:爱路韦、欣复诺、阿迪仙、名正片剂:利福之、亿来芬、丁贺、优贺丁、阿甘定、久乐、代丁、贺维力英文名称:AdefovirDipivoxilTablets 汉语拼音:AdefuweizhiPian 【成分】该品主要成分为阿德福韦酯。化学名称:9-[2-[二(特戊酰氧基)***]氧膦基]甲氧基]乙基]腺嘌呤化学结构式: 分子式:C20H32N5O8P 【性状】该品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末【适应症】该品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。【规格】10mg。【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用该品。***(18-65岁) 该品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月一次。【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为乏力、白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)、脱发(中度)、尿蛋白、肌酐升高及可逆性肝脏转氨酶升高。【禁忌】阿德福韦酯禁止用于已经证实对该品任何组分过敏的患者。【注意事项】病人停止乙型肝炎治疗会发生肝炎的急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应当严密监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。对于肾功能占唉或者潜在肾功能宅风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些患者必须密切监测肾功能并适当调整剂量。使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HⅣ)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯治疗,会对慢性乙肝病人携带未知或为治疗的HⅣ产生uzoyong,也许会出现HⅣ耐药。单用核苷类似物或合用抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有肝脏脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。【孕妇及哺乳期妇女用药】未对孕妇和阿德福韦酯对NBV母婴传播的影响进行研究,因此,应该对因而进行预防免疫,阻止婴儿感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁、哺乳期妇女使用该品应避免受乳。【儿童用药】阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。该品不宜用于儿童和青少年。【老年用药】阿德福韦酯在65岁以上缓和中的疗效和安全性尚未明确。【药物相互作用】阿德福韦酯在人体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍)阿德福韦酯对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2CI9、CYP2D6及CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物,但是尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外试验结果和阿德福韦的肾脏清除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物,由CYP450介导与其他药物之间发生相互作用的可能性很小。阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其他经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。 10mg阿德福韦酯和100mg拉米夫定合用,两种药物的药代动力学特征都不改变。 1