文档介绍：阿德福韦酯 Adefuweizhi Pian 1. 概述: 阿德福韦(Adefovir) 为腺嘌呤核苷类似物, 目前临床应用的阿德福韦酯是阿德福韦的前体,在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用。阿德福韦为腺嘌呤核苷类似物,可与腺苷酸竞争性掺入病毒 DNA 链,作为 DNA 链的终止物抑制 DN A 聚合酶,终止 DNA 链的合成,而使病毒的复制受到抑制。还可以诱导内生性α- 干扰素,增加自然杀伤细胞(NK) 的活力和刺激机体的免疫反应,有较强的抗 HIV 、 HBV 及疱疹病毒的作用。阿德福韦酯已获中华人民共和国国家食品药品监督管理总局( SFDA ) 批准用于治疗慢性乙型肝炎,其适应证为肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者,本药尤其适合于需长期用药或已发生拉米夫定耐药者。临床试验证明,阿德福韦对拉米夫定和泛昔洛韦耐药的慢性乙肝病人的治疗有效。核苷类药物没有杀灭病毒的作用,没有激发和增强免疫的作用,因此理论上需要长期用药。 2. 用量用法: ***(18 ~ 65 岁) 本品的推荐剂量为每日 1次,每次 10mg , 饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定,勿超过推荐剂量使用,在较大剂量时有一定肾毒性,主要表现为血清肌酐的升高和血磷的下降,但每日 10 mg 剂量对肾功能影响较小, 患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每 6个月 1次。在治疗慢性乙肝时,其药量是治疗 HIV 感染的 10% 到 25% ,且毒副作用较小。阿德福韦酯在 18 岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。该品不宜用于儿童和青少年,阿德福韦酯在 65 岁以上缓和中的疗效和安全性尚未明确。 3. 适应症: 该品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶( 谷丙 ALT 或谷草 AST )持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 4. 副作用: 阿德福韦酯已经广泛应用于乙肝治疗当中,但阿德福韦酯副作用却受到广泛关注。长期的使用阿德福韦酯进行抗病毒治疗会产生一定的副作用,具体有以下几点: (1). 在临床上非常多的患者服用阿德福韦酯片之后出现恶心,头晕,头痛, 腹泻,消化系统出现异常、乏力、白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)、脱发(中度)、尿蛋白、肌酐升高及可逆性肝脏转氨酶升高等不良反应。(2).阿德福韦酯的副作用主要体现在肾毒性上。患者在服用一段时间后, 会出现严重的肾毒性,所以肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人最好不要食用该药。( 3) .在服用阿德福韦酯抗乙肝病毒治疗药物时,会对慢性乙肝病人携带的人类免疫缺陷病毒( HIV )产生作用,可能会有人类免疫缺陷病毒耐药的副作用。( 4) .乳酸性酸中毒的副作用,阿德福韦酯属于核苷类似物药物,而单用核苷类似物、或者合用其它抗逆转录病毒的药物,会导致患者出现乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大的副作用,严重可能导致患者死亡。(5).禁止用于已证实对本品的任何组份过敏的病人。理论上副作用都是很多的,实际临床应用副作用没有那么多。 5. 注意事项: ( 1).病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能至少数月,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。( 2).对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾