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今日药掌——臣葭珏鐾
盐酸左氧氟沙星片含量测定方法比较
莫金娜,徐文敏,温玉莹广东省汕头市药品检验所,广东汕头
摘要:目的对盐酸左氧氟沙星片的不同含量测定方法进行比较,确定该品种含量测定的最佳方法。方法分别采用以水作溶
剂的紫外分光光度法、以./作溶剂的紫外分光光度法改进法和以./作溶剂液相色谱法种不同
的方法,对不同厂家的批盐酸左氧氟沙星片进行含量测定,并对结果进行分析比较。结果以./作溶剂的紫外
分光光度法改进法和液柏色谱法能准确地测定药品质量,且两法测定结果基本一致。结论紫外分光光度法准确、简便、
快速,建议作为药品生产单位的质控柃验标准。
关键词:盐酸左氧氟沙片:含量测定方法
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:——

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盐酸左氧氟沙星足新型的喹诺酮以./为溶剂的紫外分光光
方法见表
类抗菌药物,临床应用』泛。其片剂现度法可作为该品种含量测定的方法。
行质量标准收载《中国药舆》
材料
增补本和《闲家药品标准》新药转..参照新药转正标准的方法⋯供试
正标准第一十九册,:精密称取样品细粉适量
法,后者采用以水为溶剂、盐酸左氧氟盐酸左氧氟沙星片:样品、、为约相当于左氧氟沙星,置
沙星为对照品的紫外分光光度法。冈无市场抽验品种。量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇
法及时获得含量测定的盐酸左氧氟. 对照品匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液
沙星对照品,笔者参照该法以水为溶左氧氟沙星对照品来源:中检所,置量瓶中,加水稀释至刻
剂、左氧氟沙星为对照品进行试验,发批号:—含量:.%。度,摇匀。
现由于盐酸基的影响,对照品与样品. 仪器对照品溶液的制备:精密称取左氧
的最大吸收波长不在同‘位置,影响了岛津紫外可见光光度计、氟沙星对照品约,置量瓶
结果的计算。通过参考相关的文献、标高效液相色谱仪系列、中,加水稀释至刻度,摇匀,稀释方法同
准,对原紫外分光光度法进行改进,以一系列水浴恒温振荡器、色谱柱:依供试品溶液。
./代替水作为溶剂, 以左利特,.。测定法:照紫外一可见分光光度法,
氧氟沙星作为对照品,并用改进法对不. 试剂在的波长处测定吸光度,计算
同厂家的样品进行的含量测定,与液相盐酸、己烷磺酸钠、磷酸、磷酸二氢即得。
色谱法的测定结果进行比较分析,确定钾为分析纯;甲醇为色谱醇.. 改进法以./溶液为
作者简介:莫金娜一,女,本科,主管药师,从事药品检验工作。
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表不同的含量测定方法比较者参照该法以水为溶剂、左氧氟沙星为
对照品进行试验,实验结果显示样品和
对照品的最大吸收波长不在同一位置,
见表。实验中曾尝试取红外鉴别用的
盐酸左氧氟沙星对照品中检所提供,
以水为溶剂按上述方法进行试验,试验
结果其最大吸收波长在处,与
表不同方法的结果比较样品一致,表明是盐酸左氧氟沙星对照
品溶液的盐酸基团对其最大吸收位置
有影响,并使其移至处。
实验中样品以左氧氟沙星对照品
最大吸收波长位置处的吸