文档介绍：:..药品验收管理制度修订人修订FI期审核人审核日期编号共3页批准人实施日期1、 目的:把好入库药品质量关,保证购进药品数量准确、外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品和假劣药品进入木公司。2、 依据:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》3、 适用范帀:适用于公司购进和销后退回药品的质量检杏验收工作。4、 。。5、 《药品质量检查验收程序》,对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称,熟悉药品知识和性能,了解各项验收标准并能坚持原则。5・3验收的场所。,并与其他区域有效隔离;;,并符合安全控制要求;,不得污染药品;。药品质量检查验收应随到随验,在当天内完成(如随货资料不全需查询等特殊情况可延长2天),对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交质管人员处理。,菊品检验报告书应当加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章;从批发企业采购药品的,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。:1)《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;2)进口药材应当有《进口药材批件》;3)《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》。,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的不得入库,并交质管部处理。。整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样1件,不足50件的按50件计。,从每整件的上、屮、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量斧异或外观异常等情况的,至少再增加一倍抽样数量进行检查。、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,应当开箱检查至最小包装。,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。、包装、标签、说明书等逐-•进行检查、核对,出现问题的,交质量管理人员处理。,包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产H期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志或特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。、牢固,有无破损,污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标