文档介绍：无菌物品追溯管理系统质量追溯--背景三鹿奶粉事件奥运食品安全追溯系统缺陷产品召回制度产品质量追溯可追溯性产品可追溯性(Traceability)在ISO9000标准体系中是这样来定义:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。当考虑的是硬件产品的时候,可追溯性可涉及到:原材料和零部件的来源,加工过程的历史,产品交付后的分布和场所可追溯性–跟踪跟踪(Tracking)是指从供应链的上游至下游,跟随一个特定的单元或一批产品运行路径的能力可追溯性–追溯追溯(Tracing)是指从供应链下游至上游识别一个特定的单元或一批产品来源的能力,即通过记录标识的方法回溯某个实体来历、用途和位置的能力建立具有可追溯性体系的管理规范源产地信息物料信息加工过程信息存储与运输信息今年8月1日正式实施的《蜜蜂产品生产管理规范》所确立的“可追溯性体系”,即要求生产管理全过程都要有真实、清晰、易于识别和检索的记录,并确保3年内记录的可追溯性,以使潜在不安全蜜蜂产品能够处置或召回,确保能够从交付的蜜蜂产品追溯到蜂产品生产源头。手术后发生院内感染,需要追溯到物品包某个物品包存在问题,同一锅次中的其他包现在何处使用部门说没有收到过物品包明天有哪些包要过期了......无菌物品供应与质量追溯无菌物品的可追溯要求第七章质量控制过程的记录与可追溯要求第四十条消毒供应中心应进行质量控制过程的记录与追踪,记录应易于识别和追溯。,消毒设备和操作的过程记录,包括:,灭菌器锅号,锅次,装载的主要物品、灭菌程序号,数量,。信息卡内容包括灭菌日期、打包人姓名或编号,灭菌包的名称或代号,失效日期。,发现问题及时处理,,以实现无菌物品的完整记录与追踪.《消毒供应中心管理规范》草案