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文档介绍:北京四环生物制药有限公司GMP文件洁净车间改造用户需求URS起草:起草日期:部门审核:审核日期:QA审核:审核日期:URS批准:批准日期:北京四环生物制药有限公司地址:北京经济技术开发区建安街5号电话:010-51570808(保障部)010-51570989(质量部)传真:010-51570811E-MAIL:four_ring@北京四环生物制药有限公司GMP文件文件编号:目录一、项目信息.........................................................................................................................................4二、改造项目URS文件概述.................................................................................................................41综述........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................42基本要求.............................................................................................................................................、指南........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................5三URS具体内容....................................................................................................................................51改造设计....................................................................................................................................................................................................