文档介绍：兽药GSP解析之一:兽药经营质量管理规范1、机构与人员(1):质量管理人员应专职、小型零售企业质量管理部门负责人和兽药质量管理人员可兼任,即不少于1名专职质量管理人员(2):兽药、兽医等相关专业大专以上学历(或兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称),熟悉兽药管理法律法规及政策规定。:兽药、兽医等相关专业大专以上学历(或者兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称),应当接受县级以上兽医行政管理部门组织的培训,经考核合格后特证上岗。兽药质量管理人员必须是本企业的专职人员,不得在其他企业兼职。经营中药材、兽用生物制品、水产养殖用兽药的,质量管理人员必须具有相应专业知识。、保管、销售、技术服务等工作的人员:应当具有高中以上学历,并具有相应兽药、兽医等专业知识,熟悉兽药管理法律法规及政策规定企业负责人,质量管理负责人、质量管理人员无违法案件记录,发生变更时,应当经原发证部门批准。(3)培训要求兽药经营企业应当制定培训计划,定期对员工进行兽药管理法律法规及政策规定和兽药、兽医等相关专业知识、职业道德等培训、考核,建立培训、考核档案。(1)《兽药经营许可证》、相关技术人员执业证明、、柜台及相关设施、设备应当齐备、整洁、完好,并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。(2)仓库A、分库管理:B、分区管理:C、特殊药品(精神药品、毒麻品等)管理常温库温度为10~30℃阴凉库温度不高于20℃冷库温度为2-10℃冷冻低于-18℃待验药品区、合格药品区、不合格药品区、退货药品区等,减少差错和交叉污染。配备独立仓库(或隔离仓库,或独立存放器具);仓库应无窗户,或安装防盗门和窗户;双人双锁;报警装置;与附近派出所建立联系。经营易燃易爆药品:设置独立仓库,配备符合相关规定的安全设施、设备。(3)常用设施、:货架、垫板;、通风、排水设施设备:窗帘、排风扇;、控湿设施设备:空调、温湿度计;、防潮、防霉和防虫、防鼠、防鸟等设施设备:挡鼠板、纱窗、去湿机、防腐剂;e、照明设备:f、防火、安全设施、设备:灭火器等。(4)经营中药材和中药饮片的,应当设置中药标本室(柜)(1)经营环境整洁,空气、场地符合储存要求,周围不应有影响兽药质量污染源。(2)不应对周围环境,公益场所、居民生活等造成不良影响。(3)营业场所、仓库应保持清洁、无杂物,无污染源。(4)营业场所应保持明亮、整洁、货柜、橱窗应保持清洁、卫生。(5)每年开展员工健康检查,(1)文件:建议制定质量手册,质量管理文件应当至少包括下列内容:;、岗位和人员职责;;、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;、人员健康的管理制度(2)记录记录应当真实、准确、完整、清晰、工整,不得随意涂改,伪造和变造。确需修改的,应当签名,注册日期,并保证原数据清晰可辨。记录应当至少包括下列内容:、考核;、设备维护、