文档介绍：莫西沙星说明书莫西沙星说明书篇一:盐酸莫西沙星***化钠注射液说明书--拜复乐盐酸莫西沙星***化钠注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸莫西沙星***化钠注射液英文名:MoxifloxacinHydrochlorideandSodiumChlorideInjection汉语拼音:YansuanMoxishaxingLühuanaZhusheye商品名:拜复乐【成份】本品主要成份为盐酸莫西沙星。化学名称:1-环丙基-7-{-2,8-重氮–二环壬-8-基}-6-***-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐化学结构式:分子式:C21H24FN3O4?HCL分子量::151096-09-2辅料:***化钠、盐酸、氢氧化钠和注射用水。【性状】本品为黄色的澄明液体。【适应症】***上呼吸道和下呼吸道感染,如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。复杂腹腔感染包括混合细菌感染,如脓肿。【用法用量】给药方法:根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果,本品的输液时间为90分钟。剂量范围JonosterilD5若莫西沙星注射液需与其它药物合用,每种药物需单独给药;非常罕见过敏性/类过敏性休克。代谢和营养实验室检查参数变化-少见高血脂症;罕见高血糖症、高尿酸血症。精神病学症状行为紊乱-少见焦虑反应、精神运动机能亢进/激动;罕见情绪不稳定、抑郁;罕见嗅觉异常的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据,该药在这类患者中禁止使用。【注意事项】莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。该药应避免用于QT间期延长的患者、患有无法纠正的低钾血症患者及接受Ia类或III类抗心律失常药物治疗的患者。莫西沙星和可能延长QT间期的药物:西沙比利,红霉素,抗精神病药和三环类抗抑郁药,联合用药时可能存在累加效应。所以,应慎重与这些药物合用。莫西沙星在致心律失常的条件存在时应慎用,如:严重的心动过缓或急性心肌缺血。和男性相比,由于女性患者往往拥有更长的QTc间期,她们对引发QTc间期延长的药物可能更敏感。老年患者也更容易遭受药物引发的QT间期延长的影响。QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过剂量。但是,在肺炎患者中没有观察到莫西沙星血药浓度和QT间期延长相关。QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。在莫西沙星治疗的超过9000名患者的临床研究中,没有因QT间期延长导致的心血管的发病率或死亡率,但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。女性患者和老年患者对引发QTc间期延长的药物更加敏感。曾经报告莫西沙星可引起爆发性肝炎,并可能因此而导致肝衰竭。如果发生了肝衰竭相关症状,应建议患者在继续治疗前立即联系医生。曾经报告莫西沙星引起的大疱性皮肤反应,如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症。如果发生了皮肤和/或粘膜反应,应建议患者在继续治疗前立即联系医生。使用喹诺***类可诱发癫痫的发作,对于已知或怀疑有能导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的中枢神经系统疾病的患者,在使用莫西沙星中要注意。在使用包括莫西沙星的喹诺***类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂,特别是在老年患者和使用激素治疗的患者中。一旦出现疼痛或炎症,患者需要停止服药并休息患肢。有报导在使用包括莫西沙星在内的广谱抗生素时出现伪膜性肠炎,因此,在使用莫西沙星治疗中如患者出现严重的腹泻时,需要考虑这个诊断,这一点很重要。在这种情况下需立即采取足够的治疗措施,在发生了严重腹泻的患者中,禁忌使用可抑制胃肠蠕动的药物。重症肌无力患者应慎用莫西沙星,因为可加重症状。已经证实,喹诺***类药物能够导致患者光敏反应。但是,在特别设计的临床前和临床研究中,没有观察到莫西沙星的光敏反应。另外,上市以来没有临床证据证明莫西沙星引起光敏反应。尽管如此,仍应建议患者避免在紫外线及日光下过度暴露。在有些病例,如果在首次服用后已经发生过敏反应和变态反应,应该立即告知医生。在首次服用后极少的病例能够发生由过敏性反应导致威胁生命的休克。在这些病例莫西沙星应停用并给予治疗。针对复杂盆腔感染患者治疗时,需考虑经静脉给药进行治疗,而不口服400mg莫西沙星片进行治疗。因中枢神经系统反应,包括莫西沙星在内的***喹诺***类药物可能会损害患者的驾驶或操作机械的能力。请将输液器针头垂直扎入橡胶塞内环中心,勿用力过大以避免胶塞受损。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:人类在怀孕期间使用莫西沙星的安全性尚未被证实,儿童服用喹诺***类药物可引起可逆性关节损伤,但是,这种作用在妊娠用药者的胎儿中尚未见报道。动物研究显示莫西沙星有生殖毒性,但对人的潜在危险性尚不明确。因此,妊娠期间不宜使用莫西沙星。哺乳期妇女:与其它喹诺***类药物相同,莫西沙