文档介绍：《中药制剂设备与车间工艺设计课程设计》设计成绩:—批阅人:—批阅日期:—年产2200万袋芍甘颗粒生产车间工艺设计设计者:邹伟班 级:13中药制药学 号:046213140指导教师:潘林梅设计日期:2016年6月12日-6月24日南京中医药大学药学院设计任务书设计题目年产2200万袋芍甘颗粒生产车间工艺设计二、 设计条件生产制度年工作日:250天;1天2班,每班8h药剂规格及原辅材料的消耗规格:6g/袋主要工序及原辅材料依照各“中药制药分离技术课程设计”而定内包装收率为99%,外包无损耗。三、 设计内容与要求确定工艺流程及净化区域划分;物料衡算;设备选型;按GMP规范要求设计生产工艺流程图和车间工艺平面图;编写设计说明书;四、 设计成果设计说明书一份包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备选型及主要设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。工艺流程图;提取车间、制剂车间平而布置图(1:100)五、 设计时间设计时间为2周,从2015年6月12日至2016年6月24日。一、绪论 041•颗粒剂概述 042颗粒剂特点 05芍甘颗粒处方分析 051白芍 052甘草 06芍甘颗粒药理作用 07二、生产工艺流程简述 071•产品类型 07生产规模 07生产制度 07包装形式 07工艺流程框图 07主要工艺概述 •设备选型考虑的主要问题 123•主要设备选型依据 154•主要设备选型一览表21五、车间平面布置设计231••车间布置技术要求254• 33六、 结束语 34七、 参考文献 35一、绪论1・颗粒剂概述:中药颗粒剂是近些年中药饮片改革的一个产物。几千年来,中药的服药方法以汤剂为主,汤剂的基础是中药饮片。但随着西方药物的进入,众多制剂的出现,中药材饮片越来越暴露出它的弱点和不足。也可以说“中药颗粒剂”是中药饮片加工炮制工艺及剂型改革研究的进展,是依据中医药理论和临床应用需要,而对中药材及中药材饮片进行特殊加工的一种便于携带和服用的疗效显著提高的新剂型。1・1颗粒剂分类:颗粒剂(granules)系指药物与适宜的辅料或饮片细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂。根据颗粒的溶解性能和溶解状态,颗粒剂分为可溶颗粒、混悬颗粒和泡腾颗粒。可溶颗粒:中药颗粒以可溶颗粒居多,中间物料的制备一般常在分析处方组成药材含有活性成分性质的基础之上,分别采用浸提、分离的方法,提取液进一步浓缩、干燥制成中药稠浸膏或干浸膏。混悬颗粒:系指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供口服。除另有规定外,混悬颗粒应进行溶岀度检查。泡腾颗粒:系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸椽酸、酒石酸等。泡腾颗粒应溶解或分散于水中后服用。随着药物制剂朝着“三效”(髙效、速效、长效)和“三小”(毒性小、副作用小、剂量小)的方向发展,以及高速搅拌制粒法、喷雾干燥制粒法、滚动凝聚制粒法等新工艺的应用,中药颗粒剂出现了无糖型、泡腾型、包衣型、吞服型等新类型,新辅料在中药颗粒剂中的应用研究也越来越多。常用的辅料:乳糖、淀粉、可压性淀粉、竣甲基淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、释甲基纤维素、轻丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮、微粉硅胶、木糖醇及其他(无机钙、铝、镁盐或中药材粉末)。包合剂是新型辅料,可包合挥发油及苦味成份,变液体医药废物为固体粉末,可降低或消除药物的异味和苦味,减少毒副作用和刺激性,提高溶解度和稳定性。薄膜包衣技术已广泛用于片剂,近年来也用于中药颗粒剂根据提取物主药的性质,服用量,辅料可以是单一的,也可以是多种辅料的组合,在处方中起填充稀释、润滑、润湿、粘合以及崩解等作用。1・2颗粒剂特点颗粒剂近年来发展迅速,是临床应用较广泛的剂型之一,其特点:①与散剂比较,颗粒剂的飞散性、附着性、聚集性、吸湿性均较小,有利于分剂量;②中药颗粒剂是在传统的汤剂和糖浆剂的基础上发展的剂型,既保持了汤剂作用迅速的优点,又克服了临时煎煮的麻烦和易霉坏变质的缺点;③颗粒剂可溶解或混悬于水中,有利于药物在体内吸收,保持了液体制剂起效快的特点,但较液体制剂性质稳定,便于服用、携带、贮存;④适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂等,可制成色、香、味俱全的药物制剂,患者乐于服用,对小儿尤为适宜(某些颗粒剂含糖量较高,对老年人和糖尿病患者不适用,目前已有无糖