文档介绍：目录
设计任务书…………………………………………………… 2
绪论…………………………………………………………… 3
生产工艺流程简述
①①产品概述………………………………………………… 4
①①主要工序简述…………………………………………… 4
①①工艺流程图与环境分区………………………………… 9
物料衡算
①①处方与制备………………………………………………10
①①基础数据…………………………………………………10
①①原辅料的物料衡算………………………………………11
①①包装材料的物料衡算……………………………………12
主要生产设备的选型
①①设备选型原则……………………………………………13
①①设备选型…………………………………………………13
①①主要工序设备一览表……………………………………17
车间平面布置设计
①①车间平面布置设计的原则………………………………18
①①布置设计说明……………………………………………18
结束语…………………………………………………………22
参考文献………………………………………………………23
设计任务书
、、设计题目
年产1100万袋芍甘颗粒生产车间工艺设计
二、设计条件
(1)生产制度
年工作日:250天;
1天2班,每班8 h
(2)药剂规格及原辅材料的消耗
①规格:8 g/袋
②主要工序及原辅材料
依照各“中药制药分离技术课程设计”而定
内包装收率为99%,外包无损耗。
三、设计内容与要求
(1)确定工艺流程及净化区域划分;
(2)物料衡算;
(3)设备选型;
(4)按GMP规范要求设计生产工艺流程图和车间工艺平面图;
(5)编写设计说明书;
四、设计成果
(1)设计说明书一份
包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备选型及主要
设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。
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(2)工艺流程图;
(3)提取车间、制剂车间平面布置图(1∶100)
五、设计时间
设计时间为2周,从2015年6月10日至2015年7月1日。
绪论
芍药甘草汤为常用的解痉、缓急止痛代表方,始载于医圣张仲景的巨著《伤
寒论》[1],其原文记载有“若厥愈足温者,更作芍药甘草汤与之,其脚即伸”;“芍
药、甘草(炙)各四两,上二味,以水三升,煮取一升五合,去滓,分温再服”。本方仅
由芍药、甘草两味药组成,配伍严谨,药简效宏。方中芍药酸寒,益阴养血,甘草
甘温,缓急补虚,二者合用,酸甘化阴,缓解拘挛。本方之经典为历代医药典籍所
选录,如《朱氏集验方》中又称其为“去杖汤”,主治病症为脚弱无力,行步艰难;《
医学心悟》中赞其“止腹痛如神”。21世纪初,我国对该方进行了大量的实验方剂
学研究,认为芍药甘草汤具有很好的抗炎、镇痛、镇静、解除平滑肌痉挛、保护胃
黏膜、保护肝脏、增强免疫、通便等多种药理学作用[2]。现在实验研究的基础上,
通过中医辨证论治,已将该方广泛运用于临床各科,并且取得了显著疗效。
颗粒剂[3]是一种较为成熟的固体制剂。近几年,颗粒剂在保健和制药领域获
得了长足而快速的发展,已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。中药颗粒剂始
出现于20世纪70年代,系指中药材的提取物与适宜辅料或饮片细粉混匀,制成具
有一定粒度的颗粒状制剂。按溶解性能和溶解状态,中药颗粒剂可分为可溶颗粒
剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒,其中以可溶颗粒居多。它实际上是汤剂的发展,既
保持了传统汤剂口服吸收,奏效迅速的特点,又克服了汤剂服用前临时煎煮不便
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和久置易霉败变质的缺点,还可掩盖某些中药的难闻之味。同时,中药颗粒剂工
业化生产自动化程度高,剂量小,便于携带、储藏、运输,产品质量较为稳定。必
要时还可对中药颗粒进行包衣,根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性
或肠溶性等。目前颗粒剂的制备工艺通常为:选料一去杂一工业提取一浓缩一纯
化一干燥一制粒—包装。
芍药甘草汤的临床适用范围很广,为方便患者的临床应用,提高患者的用药
依从性,也是为了让传统经典汤剂顺应时代的发展,不致消失于快速前进的社会
,选择将其制成更受患者欢迎的剂型。考虑到颗粒剂具有研发效率高、生产成本
低、患者用药方便等优势,能够获得更多消费者的认可,因而可以芍药甘草汤处
方为依据,制备芍苷颗粒作为临床使用。
本次设计便是关于年产1100万袋芍甘颗粒的生产车间工艺设计。
生产工艺流程简述
①①产品概述
1. 产品类型:芍苷颗粒剂
2. 产品规格:8g/袋
3. 生产规