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房山区中药饮片生产使用质量分析北京悦,赵冬梅,韩广玉,于丽萍,王岩,袁永秀,董晓伟哈尔滨商业大学学报匀豢蒲О刘中药饮片是将精选后的中药材,经过软化、切削、干燥等加工工序,制成一定规格的药材‘,可根据中药处方直接入药,、质量的好坏,,%%瑆第卷第年本┦幸┢芳喽焦芾砭址可椒志郑本摘要:、《中国药典》、《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法》的标准进行检验,结果表明,,不合格率%.北京市房山区中药饮片生产企业的饮片质量相对安全;医疗机构应加强对中药饮片购进、存储方面的管理;药品监督部门要加强对医疗机构中药饮片质量的监督管理,:中药饮片;生产和使用环节;质量情况分析中图分类号:文献标识码:文章编号:————,,琙—琀,琘—珼—,:,..甌—.篊;籥收稿日期:——.作者简介:刘悦,男,硕士,副主任科员,研究方向:药品安全监管和注册核查#
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,年全年对辖区内抑幸┮企业和家医疗机构的共计谐样,并送市、,评价北京市房山区中药饮片生产和使用环节的质量情况,对中药饮片质量存在的问题加以研究,探讨相应的监管对策和方法,,北京市药品监督管理局房山分局对辖区内中药饮片生产和使用环节抽样饮片送市、区两级药品检验所进行检验,通过对检验结果的分析,结合抽样环节的实际情况,,合格件,,合格件,,北京市房山区中药饮片生产企业的样品件,北京市其他区县生产企业的样品件,┮生产企业的样品件,不合格样品缓细衤为%,见表检验不符合规定的采婕个品种,分别为薄荷、海金沙、山豆根、延胡索、白芍、海桐皮、、显微鉴别、水分、含量、总灰分、挥发油及金胺煅槌霾加化工色素金胺闹幸┮件,《中国药典》等法定标准逐批实施全项检验个别北京市中药饮片生产企业未严格按照相关文件的要求,依据《中国药典》、《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法》,且未按照相关文件要求索要加盖供货单位公章的生产、,专业人员匮乏,,储藏保中药饮片炮制品种繁多