文档介绍：复方罗红霉素凝胶剂的制备与质量控制[权威资料]复方罗红霉素凝胶剂的制备与质量控制摘要:复方罗红霉素在临床上的应用较为广泛,本文主要是研究了复方罗红霉素凝胶剂的制作手法,主要凝胶材料选取了壳聚糖,并且介绍了其制备原理。其优势是制备简单,并且质量控制方式较为稳定。关键词:复方罗红霉素;凝胶剂;制备;质量控制复方罗红霉素作为大环内酯类药物的一种,在临床中应用广泛,对于上下呼吸道感染、皮肤感染、牙龈发炎、妇科感染等都有不错的疗效。其药动学特性主要是血药峰浓度较高,并且其半衰期较长,药性广泛分布于体液以及组织之内。在复方罗红霉素凝胶剂的制作上,现阶段并没有得到全方面的发展,本文主要选用了壳聚糖作为复方罗红霉素凝胶剂的成膜主要材料,并介绍了其制备和质量控制方式。,选择了UV-260型号的紫外线分光光度计以及731Z-?型号的电动搅拌机。UV-260型号的紫外线分光光度计是日本岛津公司的产品,该仪器的稳定性能较好,并且自动化程度相较于其他仪器更高,在现阶段的药检系统中经常被使用。、谷氨酸锌、壳聚糖、月桂氮卓***以及其他的各种的辅料。壳聚糖作为复方罗红霉素凝胶剂制作中主要使用的成膜材料,又被成为脱乙酰甲克素,作为自然界广泛存在的几丁质脱乙酰所得到的产物,其天然的高分子对于生物官能性和相容性很好,从而引起了各个行业的重视。在临床的应用中,壳聚糖的降血糖、血脂作用已经被验证。其正常情况下都是以白色或者灰白色的半透明的片状或者粉状存在,并且没有刺激性气味,将其应用于复方罗红霉素凝胶剂的制作中,可以更好的起到止血杀菌作用。,处方选用:15克的罗红霉素,10克的谷氨酸锌作为主要成分,结合共5克的壳聚糖、月桂氮卓***、甘油,再加上5毫升的三乙***醇,最后经过纯化水的添加,直至增加到1000克,就完成了。(1)取15克的罗红霉素、10克的谷氨酸锌以此加入到合适的纯化水之中,然后加入适量的盐酸后,进行搅拌工作,直至所有材料均溶解。(2)再取适量的纯化水,将壳聚糖撒到纯化水的表面之上,等待壳聚糖自然溶解之后,加入剩余的甘油以及月桂氮卓***搅拌至均匀。(3)将第二步所得的壳聚糖、甘油、月桂氮卓***溶液导入至第一步得到的罗红霉素以及谷氨酸锌溶液之中,搅拌均匀,再加入三乙***醇进行充分的搅拌工作,最后加入纯化水,直至溶液达到1000克为止,将容易让搅拌至透明凝胶,即可进行分装工作,分为50盒,每盒20克即可。,质地细腻,并且较为粘稠,制作完成的复方罗红霉素凝胶剂应该是一种乳白色的凝胶体。,可以选取5克的凝胶体,加入31克的纯化水进行稀释,进而测定复方罗红霉素凝胶剂的PH值。一般制作完成的复方罗红霉素凝胶剂的PH值应该是保持在7-8左右。,要保证其符合规定的每一项要求,避免出现质量问题,影响临床效果,影