文档介绍：使用说明书【药品名称】通用名:丙酸***替卡松粉吸入剂商品名:辅舒***®英文名:FluticasonepropionateDryPowder汉语拼音:BingsuanFutikasongfenxiruji本品主要成份为:丙酸***替卡松其化学名称为:6,9-二***-11-羟-16-***-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸(6a,11b,16a,17a)-S-(******)酯,其结构式为:分子式:C25H31F3O5S分子量:【性状】辅舒***®准纳器为圆形塑料模件包装,并有一指示尚余计量次数的计量器;内为条形箔片包装,有均匀排列的小药泡,内容物为白色粉末。【药理毒理】丙酸***替卡松按推荐剂量吸入给药后,在肺部显示出有效的糖皮质激素类抗炎作用,可缓解哮喘症状并阻止病情加重;但无皮质类固醇系统用药的不良反应。本品对绝大多数病人的肾上腺功能和肾上腺储备无影响。毒理学显示本品仅在远高于治疗剂量时才出现常规皮质类固醇的典型作用;在长毒、生殖毒性和致畸的研究中显示本品无明显毒性;在啮齿类动物体内体外的致突变研究中未发现本品有致突变作用;在动物模型中本品无刺激和致敏作用。【药代动力学】丙酸***替卡松在吸入剂量下的系统绝对生物利用度为12~26%,主要是通过肺部吸收,开始迅速然后减慢。如果按相同剂量口服给药,则绝对生物利用度可忽略(低于1%),由于本品在胃肠道内不完全吸收和显著的首过效应,有87~100%的药物经粪便排泄,其中原型药物所占比例达到75%。还有一无活性的主要代谢产物。丙酸***替卡松静注给药后,体内分布广泛;极高的清除率提示肝代谢。【适应症】丙酸***替卡松吸入给药可预防性治疗哮喘。***:预防疗法:轻度哮喘:日常情况下,需间断性给予支气管扩张剂进行对症治疗的病人。中度哮喘:正在接受预防治疗或单用支气管扩张剂,但其哮喘仍是不稳定或恶化的病人。严重哮喘:严重慢性哮喘病人,以及依赖皮质类固醇系统用药才能足以控制病情的病人。吸入丙酸***替卡松能显著降低口服皮质类固醇的用量或无需使用口服皮质类固醇。儿童:任何需要哮喘预防治疗的儿童,包括现时的预防疗法不能控制症状的病人。【用法用量】丙酸***替卡松粉吸入剂只供吸入途径使用。丙酸***替卡松粉吸入剂适用于包括使用普通吸入剂失败在内的多数病人使用。病人应注意丙酸***替卡松是用作于预防性的治疗,即使无症状也应定期使用,4至7天内显效。***及16岁以上儿童:100至1,000微克,每天2次。应依疾病的严重程度制定一个适宜的起始剂量。轻度哮喘:100至250微克,每天2次。中度哮喘:250至500微克,每天2次。严重哮喘:500至1,000微克,每天2次。然后按照病人的个体反应调整剂量至最低有效剂量,此外,可以使用一半丙酸倍***米松或相等药物(定量的吸入剂)之每天剂量来标准判定丙酸***替卡松的开始剂量。特殊病人类别:肝肾功能障碍的病人无需调整剂量。【不良反应】一些病人会产生口腔以及咽喉的念珠菌感染(鹅口疮)。当使用完准纳器后,以清水漱口可能对病人有帮助。可以考虑对鹅口疮进行局部抗真菌治疗,并继续使用丙酸***替卡松粉吸入剂。一些病人吸入丙酸***替卡松时,可能引起声嘶或喉部不适。吸服后即用清水漱口会有帮助。与一般吸入剂一样,使用本药时应注意可能引起反常性的支气管痉挛。若有此征状,应立即使用速效支气管扩张剂。并应停止吸服本药及改用其他