文档介绍：健脑补肾胶囊工艺筛选及研究健脑补肾胶囊工艺筛选及研究[摘要]目的:对健脑补肾口服液进行了剂型改进研究,将口服液改剂剂型进为胶囊剂并进行相应的工艺研究。方法:设计出醇提水提工艺,以芍药营为指标,对工艺进行进行筛选。结果与结论:制备工艺方法科学合理,适用于健脑补肾胶囊批量生产。 [关键词]健脑补肾胶囊、工艺筛选、正交试验法 屮图分类号::A文章编号:1009-914X(2014)30-0354-02健脑补肾胶囊健脑补肾胶囊是由人参、鹿茸、狗鞭、肉桂、金牛草、牛茅子等25味屮药组成的复方制剂,功能主治:健脑补肾、益气健脾和安神定志,用于脾肾两虚所致的健忘、失眠、头晕目眩、耳鸣、心悸、腰膝❷软、遗精;神经衰弱和性功能障碍见上述证候者。目前市场有健脑补肾口服液,但胶囊剂尚未开发。 1醇提取工艺研究处方中的人参、鹿茸、狗肾、肉桂、砂仁中主要成份均具有有一定的醇溶性。人参是处方中的君药,因此确定人参皂莒Rgl含量及出膏率作为考察指标。 分别称取5种中药材加20倍量40%乙醇,浸泡24h后,倾出剩余乙醇并测定体积,根据加入乙醇量与剩余乙醇量,计算最小加醇量。经计算最小加醇量为3倍,以此作为提取工艺屮乙醇最小加入量的依据。 :加醇浓度及加醇量试验 分別取5种中药材共9份,分别按表1试验表,加入不同浓度的乙醇,浸泡2h后,进行回流提取,固定提取时间为2h,收集提取液,减压回收乙醇并浓缩干燥并粉碎为细粉,通过人参皂昔含量测定,对加入乙醇的浓度、乙醇的加入量进行筛选。见表1 由表3可以看出用40%乙醇(10倍量,8倍量)提取时,人参皂营含量最高,所以本工艺确定为40%乙醇(10倍量,8倍量)提取。2水提取工艺研究 健脑补肾胶囊其余二十味药材,有效成多为水溶性,采用水提取的方式更加有利于成分的提出。因此确定白芍中芍药苜含量及出膏率作为考察指标,采用正交试验法对其余二十味提取工艺进行研究。 水煎煮提取工艺正交试验L9(34)正交试验 分别取处方中药材共9份,加入不同水量浸泡,然后水用水煎煮提取,每次提取2h,收集提取液,减压浓缩并干燥、分碎为细粉,测定干膏粉中芍药甘含量。分别按式计算芍药昔提取率及出膏率,以芍药甘提取率及出膏率为考察指标,对提取溶剂水的浸泡时间、水的加入量、水加热煎煮提取的次数进行了研究。见表2、表3。 从出膏率正交试验结果中可见,各因素影响的顺序依次为C>A>B,最佳因素为A3B3C3,即加水浸泡4小时,加水量10、8、8提取3次。 原药材提取物制备的干膏引湿性很强,因此须加入一定比例的稀释剂以改善其物理特性,淀粉可共吋兼有崩解剂的作用且价格低廉适合于T业工产。 将各种辅料加入到干粉中制粒后对休止角进行比较(95%乙醇制粒)。见表5。结论:由上表看出,淀粉所制得颗粒Q角为30度,颗粒流动性较好,所以选用淀粉作为制剂的辅料。 在制备软材时选用乙醇液作为润湿剂,通过采用不同浓度乙醇进行制粒比较,得出用95%制粒硬度适中,尾料较少。实验