文档介绍：临床药理研究所简介 2高血压个体化药物治疗基因芯片的研制与推广应用 3高血压病药物相关基因的诊断及个体化药物治疗的应用与推广 5新药临床研究 6简介临床药理研究所是药理学国家重点学科单位,为湖南省高校重点实验室、CMB基金资助筹建的亚洲遗传药理学示范实验室以及国家药品临床研究培训中心。2004年,作为国家药物临床试验I期临床研究专业,通过国家的评估。研究所在所长周宏瀬院士的率领下,自80年代初以来一直活跃在国际临床药理学和遗传药理学的研究前沿,在新药临床研究、个体化药物治疗等领域获得一系列创新性成果和专利。目前,该研究所已经形成了“创新的基础研究一成果应用型产品研发一应用研究和成果推广”金三角式的发展模式。项目名称高血压个体化药物治疗基因芯片的研制与推广应用成果状况□已获得专利[3已小请专利□耒屮请专利□已通过省部级以上鉴定完成情况□研究计划□实验空研究□小试[3中试□工业试验□产业化联络方式•项目所在院系:临床药理研究所 •技术负责人:周宏澈•联系电话:办公电话、移动电话:0731-4805379 **********•E-mail:hhzhou2003@,******@:1、项冃背景及冃的高血压病已经成为了全球性的公共卫生问题。保守估计,,冃发病率呈上升趋势。高血压与其并发症治疗已成为了全球第3人疾病经济负担。基因导向的个体化药物治疗是后基因组时代的必然趋势。本项目根据高血压病药物治疗疗效个体差异产生的原因,从药物代谢酶、受体和药物作用靶点多基因联合的角度,研发出具有门主知识产权的高血压个体化药物治疗基因诊断芯片试剂盒。通过检测高血压患者的基因型,实现“量体裁衣”的个体化给药,从而促进临床安全、有效、经济地用约,开辟基因导向药物治疗新模式,并将逐步推广到肿瘤、溃疡病、精神病等患者的个体化药物治疗。本项目旨在加快高血压个体化药物治疗基因芯片产业化及临床中的推广与应用,指导高血压病的个体化药物治疗。2、已经取得的研究成果1)、按照体外诊断试剂申报要求,完成了包括生产工艺、质量控制、产品稳定性等临床前研究;2)、研发了结果分析与报告软件;3)、进行了基因芯片的放样中试生产;4)、完成芯片临床验证实验;5)、已申请个体化用药基因芯片专利,专利号:,中请人:周宏澈;6)、基本完成药证中报资料的整理;3、日前已具备的人才与硬件条件1) 、人才队伍:建立了国内一流的基因芯片研制专业专业队伍,含基因芯片的研制:2名博士、8名硕士;基因芯片的临床验证人员:教授1名,博士2人,硕士4人;技术组织与新药报批:博士1名,硕士2名;技术人员2名;2) 、硬件建设:建立了符合GMP要求的基因芯片中试车间,构建了基因芯片研制与生产技术平台。3) 、配套的基因导向型个体化药物治疗屮心的建设:已经卫生厅批准建立了全国首家开展个体化药物治疗咨询的机构一湖南省个体化药物治疗咨询指导中心,并己在怀化市三医院建立地区分中心,同时正在筹建湘潭、益阳、娄底等地区分中心;己在江西省人民医院成立了江酋省中心。逐步形成完善的咨询网络,扩大个体化药物治疗的影响,为高血压并个体化药物治疗基因诊断芯片推广应用打下坚实的基础。4、项忖预期完成的内容(1) 高血压个休化药物治疗基因芯片产业化:在巾报新药证书基础之上,