文档介绍：,熟悉片剂的基本工艺过程。;掌握薄膜衣的基本操作。、使用方法;了解包衣机的基本结构及使用方法。片剂系指药物与辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片或异形片状的固体制剂。通常片剂的制备包括有湿法制粒压片、干法制粒压片和直接压片,其中应用较广泛的是湿法制粒压片,其适用于对湿热稳定的药物。制备要点如下:(1)原料药与辅料应混合均匀。含量小的药物可根据药物的性质采用等量递增法使药物分散均匀。(2)凡遇热易分解的药物,在制片过程中应避免受热分解;凡具有挥发性的药物,可采用空白颗粒法制备。(3)凡具有不良嗅味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物,制成片剂后,可包糖衣或薄膜衣,对一些遇胃酸易破坏、对胃有较强刺激性或为治疗结肠部位疾病需在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣。为减少某些药物毒副作用,减少用药频率,避免或减少血浓峰谷现象,提高患者的顺应性并提高药物药效和安全性,可制成缓、控释制剂。目前常用的压片机有撞击式单冲压片机和旋转式多冲压片机。薄膜衣与糖衣相比具有生产周期短、效率高、片重增加不大(一般增加3%~5%)、包衣过程可实行自动化、对崩解的影响小等特点。仪器:电子天平,单冲压片机、包衣机,乳钵(中号),喷枪,空气压缩机,烘箱,电吹风,搪瓷盘,不锈钢筛网(40目,80目),尼龙筛网(16目,18目),冲头()等。材料:乙酰水杨酸(粒状结晶),微晶纤维素,羟丙甲纤维素,酒石酸,滑石粉,?号丙烯酸树脂,邻苯二甲酸二乙酯,蓖麻油,柠檬黄,吐温-80等。(一):每片用量(mg)500片用量(g)(或枸橼酸)QSQS2%HPMC醇水液QSQS4%(80目)与淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠用40目不锈钢筛混合均匀。加入预先配好的2%HPMC醇水溶液(内含酒石酸或枸橼酸)制成软材,通过18目不锈钢筛或尼龙筛制粒,湿颗粒于50~60?烘箱干燥1~2小时,干颗粒过18目筛整粒,加入滑石粉充分混匀后压片()。(二)单冲压片机的安装与调试TDP单冲压片机基本结构见图-1,安装与调试过程如下:?先装好下冲头,旋紧下冲固定螺丝,旋动片重调节器,使下冲在较低的部位。再将模圈装进模板,旋紧模圈固定螺丝,然后将模板固定在机座上(整个装拆过程切勿碰撞而损坏冲头)。?调节出片调节器,使下冲头上升到恰与模圈相齐平,再装上冲并旋紧上冲固定螺丝,转动压力调节器,使上冲处在压力较低的部位,缓慢地用手摇转压片机的转轮使上冲逐渐下降,观察其是否正好在冲模的中心位置。如不在中心位置,应缓慢上升上冲头(不得将上冲头强制地冲入模孔,更不应使上下冲相撞),稍微松动一点模板固定螺丝,装好饲料靴和加料斗,并加入颗粒。?用手转动转轮,如感到不易转动时,不得用力硬转,应调节压力调节器使之适当增加或减小压力。称其平均片重,调节片重调节器,使压出的片重符合要求,同时调节压力调节器,使压出的片剂有一定的硬度。?开动电动机进行试压,检查片重和崩解时间,达到要求后方可正式电动压片。图-1单冲压片机主要构造示意