文档介绍：肌酸磷酸激酶-MB同功酶文件编号:DGCPH-IMN-SOP-02-23版序:2005-1页码:第1页,共3页用途:用免疫学方法定量测定人血清或血浆的肌酸磷酸激酶同功酶(MB)的含量。电化学发光免疫测定试剂,适用于罗氏Elecsys1010、2010,E170免疫测定分析仪。概述:肌酸磷酸激酶(CK)是含有两个亚单位的酶。有四种形式:线粒体同功酶和细胞溶质同功酶CK-MM(肌型)、CK-BB(脑型)和CK-MB。检测血清CK-MB质量是诊断心肌缺血性损伤的重要指标,如急性心肌梗死、心肌炎等。症状发生3-8小时就可在血中测到CK-MB,并可根据病情维持可测水平至较长一段时间。其它一些临床情况,如横纹肌溶解和中风,CK-MB也可升高。就实验室诊断而言,检测总CK、TnT和/或肌红蛋白就能够对以上疾病作鉴别诊断。CK-MB检测的敏感度取决于标本采集的时间,因此,系列动态检测具有实际意义。ElecsysCK-MB测定法采用了两株不同的抗CK-MB单克隆抗体。原理:采用双抗体夹心法,整个过程18分钟完成。?第1步:15µl标本、生物素化的抗CK-MB单克隆抗体和钌(Ru)标记的抗CK-MB单抗混匀,形成夹心复合物。?第2步:加入链霉亲和素包被的微粒,让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。?第3步:反应混和液吸到测量池中,微粒通过磁铁吸附到电极上,未结合的物质被清洗液洗去,电极加电压后产生化学发光,通过光电倍增管进行测定。?检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标校正,由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。试剂:M:链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,。,生物素结合能力:470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。R1:生物素化的抗CK-MB单克隆抗体(灰盖),1瓶,10ml。,磷酸缓冲液100mmol/l,。含防腐剂。R2:钌(Ru)标记的抗CK-MB单克隆抗体(黑盖),1瓶,10ml。,磷酸缓冲液100mmol/l,。含防腐剂。储存和稳定性:存放在2-8度,切莫倒置。未开封,可稳定至标明的保质期。开封后,2-8度12周;放在Elecsys2010,8周。(使用后放回2-8度;如置20-25度约20小时)。文件编号:DGCPH-IMN-SOP-02-23版序:2005-1页码:第2页,共3页标本采集和准备:血清:按标准常规方法采集。血浆:肝素(锂、纳)、EDTA-K3、枸橼酸钠抗凝均可。如用枸橼酸钠抗凝,结果应+10%。标本在18-23度可稳定4小时,在2-8度可稳定8小时,-20度可稳定3个月。只能冻融一次。CK-MB的稳定性与温度密切相关。标本在32度放置一小时,CK-MB含量可降低10%以上。含沉淀的标本使用前需离心。不要加热灭活标本。标本和质控液禁用叠氮钠防腐。标本、定标液和质控品在测定前的温度应与室温平衡;放入仪器后应在2小时内测定以避免蒸发的影响。检测步骤:提供的材料:货号:11821598,100人份的ElecsysCK-MB试剂盒包含:?M链霉亲和素包被的微粒?R1生物素化的抗CK-MB抗体?R2钌(Ru)标记的抗CK-MB抗体需要的材料(未提供):?ElecsysCK-MB定标液(CalSet)货号118