文档介绍：药品基础知识主讲人:何君时间:2015年4月目录?一、药事版块?二、临床版块?三、剂型版块一、药事版块?1、什么是药品?是指用于治疗、预防或诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质。?2、什么是处方药和非处方药?处方药是必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药和非处方药不是药品的本质属性,而管理上的界定,无论是处方药还是非处方药,都是经过国家药品监督管理部门批准的,其安全性和有效性是有保障的。?3、国际通用的处方药的英文缩写是什么?是RX,中的R和X两个字母组成,R是Receptor的手写字母,表示接受者之意,X表示处方的内容。?4、国际通用的非处方药的英文缩写是什么?是OTC,即“Over The Counter”的缩写。?5、非处方药有哪些特点?不需要医生处方即可购买、使用;适用于可自我判断的病症;应用相对安全;不良反应发生率低。?6、药品标签的内容包括哪些?注册商标、生产厂家、批准文号、品名、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、规格、不良反应和注意事项等内容;规定有效期的药品,还必须注明有效期。?7、GSP:药品经营质量管理规范?8、GMP:药品生产质量管理规范?9、企业资料包括哪些内容?法人营业执照、药品经营许可者、税务登记证、组织机构代码、一般纳税人资格证、GSP证书质量保证协议、开具增值税发票的资料. ?10、产品资料包括哪些内容?注册申请受理通知书、注册证、药品补充申请批件、国家标准、省检报告、药品包装盒、标签、说明书、物价局指导价11、商业公司:具有GSP资格认证,并具备一定配送能力的医药机构。12、购销合同:简单可以解释为药品供需双方签订的购销协议,注明药品明细、结款方式、结款时间,并且双方签字盖章,具有法律效应。 13、单据1、电脑出库单2、电脑入库单3、电脑退货单4、普通发票5、增值税发票