文档介绍：姓名     所在岗位      保定古城制药厂GMP培训考试试题一二三四总分          一、选择题(每题2分,共20分)。1、关于药品生产企业各级人员培训正确的是(  )。A、培训是针对新员工的事,老员工不需要进行培训;B、普通员工只需培训基本操作规程即可,不必要培训其他无关内容;C、从事药品生产的各级人员均应按GMP要求进行培训和考核;D、厂长、企业负责人不需要培训;2、下列哪一项不是实施GMP的目标要素:(  )A、将人为的差错控制在最低的限度; B、防止对药品的污染和降低质量;C、保证高质量产品的质量管理体系; D、与国际药品市场全面接轨;3、关于洁净室(区)的描述错误的是(   )。A、洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝;B、洁净室(区)的墙壁与地面的交界处应成直角,以减少灰尘积聚和便于清洁;C、洁净室(区)与非洁净室(区)之间应设置缓冲设施;D、洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部门应密封。4、下列对标识描述错误的是(  )。A、黄色待验,绿色放行,红色不合格;B、如生产需要并经主管领导批准可暂时调用待验品;C、不合格物料及时处理,并做好记录;D、与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。5、生产部门应按每批生产任务下达:(  )A、工作计划; B、生产计划; C、批生产指令; D、批生产记录;6、药品生产企业的机械设备、工具、量具应:(  )A、定期更换;   B、定期编写使用记录; C、定期维修校正;  D、定期消毒灭菌;7、决定产品是否可以放行的是(  )。A、生产部门负责人;      B、分管厂长;C、质量部门负责人;      D、仓储部门负责人。8、药品批包装记录可不包括的内容是(  )。A、产品名称、规格、生产批号; B、生产日期、操作者、复核者的签名;C、印有批号的标签和说明书以及产品合格证;D、设备清洁消毒记录。9、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于( )。A、5帕;    B、10帕;   C、15帕;   D、20帕。10、下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的?(  )A、生产操作间应按规程定期清洁、消毒;B、操作人员应定期进行身体检查;C、应严格限制非生产人员进入工作间;D、生产设备禁用机械润滑油,以免污染药品;二、填空题(每空一分,共30分)。1、药品   部门和   部门负责人不得互相兼任。2、空气等级相同的区域内,产尘量大的操作室应保持相对   。3、洁净室(区)内设备表面应平整、光洁、不得有     等物质脱落。4、与设备连接的主要管道应标明管内      、    。5、物料应按    、    、     分别存放。6、标签应计数发放,由领用人核对、签名。标签      及   和与    相符。印有批号的残损标签或剩余标签应由专人负责销毁。7、药品生产人员应有健康档案,直接接触药品的生产人员应   至少体检一次。传染病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。8、批生产记录应按    归档,保存至     后一年。9、药品生