文档介绍：受控状态:
颁发部门
氯化钠的精制标准操作程序
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立注射用氯化钠的精制标准操作程序。
2范围
输液用氯化钠的精制操作。
3责任
配制班长负责组织操作工正确实施精制操作。
车间工艺员、质监员负责操作的监督和检查,使精制质量符合要求。
精制操作工有按操作规程正确操作的责任。
4参考文件
SOP文件之作业指导文件。
5内容
准确量取3500ml的新鲜制备的注射用水至一个5000ml玻璃烧杯中。
将注射用水加热至50~60℃时,停止加热,称取1000g的注射用氯化钠倒入烧杯中,搅拌溶解完全,使氯化钠的浓度控制在25~28%(W/V)之间。
继续加热至沸,%(W/V)精制针用炭,于搅拌下保持微沸30分钟。
放冷至室温后,用牛皮纸封口,置于冰箱中冷藏过夜。
次日,从冰箱中取出,减压抽滤,滤液搅拌均匀后,送检氯化钠含量,PH值。
按规定填写原辅料精制记录。
6培训
培训对象:配制班长、精制操作工、工艺员、质监员。
培训时间:二小时。