文档介绍：受控状态:
颁发部门
针用活性炭的精制标准操作程序
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立输液及小针用活性炭精制的标准操作程序。
2范围
注射剂车间针用活性炭的精制。
3责任
洁净区班长负责组织操作工正确实施精制操作。
车间工艺员、质监员负责精兵制操作的监督和检查,使精制质量符合要求。
精制操作工有按操作规程正确操作的责任。
4参考文件
SOP文件之作业指导文件。
5内容
称取400g针用737型活性炭,置于一个5000ml烧杯中,加入3000ml70~80℃的5%(W/V)NaOH溶液,于不断搅拌下浸泡30分钟。
倾去碱液,用注射用水清洗5次,每次约3000ml,浸泡搅拌3分钟后倾去洗至中性(PH值为7-8)。
再加入3000ml70~80℃的5%(W/V)HCL溶液,于不断搅拌下浸泡30分钟。
倾去酸液,用注射用水清洗5次,每次约3000ml,浸泡搅拌3分钟后倾去,洗至中性(PH值为6-7)。
减压抽滤至干,于130~150℃干燥2小时后密闭保存备用。
6培训
培训对象:配制班长及精制操作工。
培训时间:二小时。