文档介绍：受控状态:
颁发部门
水针中间产品转运标准操作程序
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立水针中间产品转运标准操作程序。
2范围
注射剂水针车间中间产品转运操作。
3责任
水针后工序操作工、质监员。
4参考文件
SOP文件之作业指导文件
5内容
操作
水针经灌封后的中间产品,自检验合格并经车间质检员检查合格发放中间产品合格证后,装入转运带上摆放整齐,并挂牌注明产品名称、规格、批号、数量、操作者等,从电梯送到灭菌岗位,并由灭菌操作人员检查验收并签字。
灭菌后的中间产品出转运车送到中间站,贮存。按中间站管理SOP进行整齐堆放,挂上明显待验标志,注明品名、规格、批号、数量、操作者等。
由车间质监员填写请验单送质监科,派人抽样,并填写取样单进行中间产品质检。
质检报告单送入中间站,换上合格标志。
接到班长通知后,灯检人员从中间站办理手续后,中间产品由输送带送入灯检室灯检,合格品交回中间站。
包装印字岗位接到包装通知后,由中间站领出进行印字包装。
包装打包后的成品由叉车送至中间站或入库寄放待验,摆放整齐,分批存放,挂上待验牌,并注明有关内容。
收到成品质检合格报告书后,运输工将成品送至仓库,由包装班长办理入库手续。
注意事项
中间产品转运应按工艺流程进行,不得跨工序转运。
未收到质检合格报告单,不得进行包装。
转送各环节,交接,领取手续应齐备,并经签字认可。
6培训
培训对象:包装班长、灯检岗位操作工、质监员。
培训时间:二小时。