文档介绍：拉米夫定片说明书导语:拉米夫定片,与其它抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。下面是小编为您收集整理的药品说明书,希望对您有所帮助。【药品名称】通用名称:拉米夫定片1商品名称:拉米夫定片(健甘灵)【主要成份】本品主要成份为拉米夫定。【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。【适应症/功能主治】拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。【规格型号】*14s(健甘灵)【用法用量】本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用,推荐剂量为每日一次,(1片),饭前或饭后服均可。详见包装说明书。2【不良反应】常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻,症状一般较轻并可自行缓解。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】,拉米夫定不是一种可以根治乙型肝炎的药物。病人必须在有乙肝治疗经验的专科医生指导下用药,不能自行停药,并需在治疗中进行定期监测。至少应每3个月测一次ALT水平,每6个月测一次HBVDNA和HBeAg。,即使HbeAg和/或HBVDNA阳性,也不宜开始拉米夫定治疗,应定期随访观察,根据病情变化而再考虑。,在部分病人中可检测到乙型肝炎病毒的YMDD变异株,这种变异株对拉米夫定的敏感性下降【儿童用药】在中国尚无儿童使用拉米夫定的数据。3【老年患者用药】对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者,拉米夫定代谢无显著变化,只有在肌酐清除率<30ml/分钟时,才有影响。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠3个月内的患者不宜使用本品。妊娠3个月以上的患者使用本品需权衡利弊。哺乳妇女服用本品时暂停哺乳。【药物相互作用】由于代谢少、药物与血浆蛋白结合少以及几乎完全的经肾脏清除,拉米夫定与其它药物相互作用的可能性小。有人观察到,齐多夫定与拉米夫定合用时,齐多夫定的Cmax中度升高(28%),但总暴露(AUC)水平无显著变化。齐多夫定对拉米夫定的药代动力学无影响(见药代动力学)。应考虑拉米夫定与其它同时使用的药物之间相互作用的可能性,尤其是清除的主要途径都是通过有机阳离子转运系统(如甲氧苄啶)在肾脏进行主动分泌的药物。其它药物(如雷尼替丁,西咪替丁)仅部分经此机制清除,未显示与拉米夫定有相互作用。核苷类似物(如去羟肌苷,)同齐多夫4定一样,不经此机制清除,不可能与拉米夫定发生相互作用。同服甲氧苄啶/磺胺甲噁唑160mg/800mg,其中的甲氧苄啶成份使拉米夫定暴露增加40%,磺胺甲噁唑成份不发生相互作用。然而,除非患者肾功能受损,否则不必调整拉米夫定的用量(见用法用量)。拉米夫定对甲氧苄啶或磺胺甲噁唑的药代动力学无影响。当需要同时使用上述药物时,应对患者进行临床监测。应避免将拉米夫定与治疗卡氏肺囊虫肺炎(PCP)及弓形体病时大剂量复方甲噁唑(co-trimoxazole)合用。拉米夫定的代谢不涉及CYP3A,不可能与经此系统代谢的药物(如蛋白酶抑制剂)发生相互作用。在未获得进一步的资料之前,建议不要将拉米夫定与静脉注射的更昔洛韦或膦甲酸盐合用。当拉米夫定与扎西他滨合用时,拉米夫定可能抑制细胞内的扎西他滨磷酸化。因此,拉米夫定不推荐与扎西