文档介绍：现代中药研究与实践年第卷第期
一一

.. 稳定性试验取供试品溶液批号: 表样品含量测定结果】
.
,每隔精密吸取注入高效液相色

谱仪,测定样品的稳定性。结果表明,供试品
溶液在内稳定,为.%。㈣㈣
.. 加样回收率试验取本品内容物批号:
约.,精密称定,平行份,分别精密含量测定结果及刺五加片紫丁香苷含量,暂定本品每
加入紫丁香苷对照品,混匀后,按供试品的制备方粒蛆含呲紫咀丁香苷,不得少于.。
凹∞趴龇蛆
法制备供试溶液,依法测定各样品紫丁香苷的含量, 讨论
计算回收率,结果见。. 本实验确定选用刺五加中的主要活性成分紫丁
表加样回收率试验结果香苷作为定量指标,同时对刺五加中的异嗪皮啶作为
.
定性分析,确保了制剂的质量可控性。
序号取样量样品含量加入量测得量回收率
% % . 考察了超声提取时间、、
对紫丁香苷含量的影响,结果表明,超声时间
对测定结果影响不大,故选择超声提取为宜。
. 刺五加软胶囊中紫丁香苷含量控制标准有待进
一步积累数据后制定。
参考文献
.. 样品含量测定分别精密吸取供试品溶液弥宏,陈颖,【】.特产研究,.~
注入液相色谱仪测定,结果见表。【】国家药典委员会,中国药典一部北京:化学工业出版社,
刘莹,、紫丁香树脂苷的测定
据以上测定结果,并参照刺五加药材紫丁香苷
,:.
安尔神颗粒剂微生物限度控制研究
张亚丽, 王东青
河南省驻马店市中医院,河南驻马店
关键词: 颗粒剂; 微生物限度
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:——
安尔神颗粒是我院研制开发的院内制剂,经多红参、丹参、川芎炙、甘草
年临床应用,对心悸失眠、头晕头痛等症疗效显著。. 药用辅料的处理
但制剂微生物限度控制不稳定,影响到制剂质量。为所用辅料如白糖、淀粉以及糊精,均需置于烘
此,本研究着重从原辅料的处理、机械设备的清洁、箱内℃烘干,白糖再用糖粉机进行粉碎,
室内空气净化等方面,加强对微生物限度的控制。结置适宜容器内贮存备用。
果经我院药检室和驻马店市药品检验所检验,微生物. 原药材的处理
限度检查符合《中国药典》年版颗粒剂项下有.. 炮制将原药材拣去杂质,筛去泥土灰屑,按
关的各项规定,符合药品卫生标准。照《中国药典》的要求,炮制合格,备用。
原辅料药材的处理.. 粉碎需要粉碎为细粉的药物,根据药物的性
. 制剂处方药物组成质单独处理。如酸枣仁,应取净枣,置锅内用中火
熟枣仁、首乌藤、五味子、合欢皮、远志、麦冬、炒至表面呈紫红色、鼓起、有香气溢出为度。本方
中红参、酸枣仁,直接放人烘箱内℃烘干,粉碎
收稿日期:.. 为细粉,过筛,混合均匀。
现代中药研究与实践年第卷第期
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.. 药物粉碎后处理将粉碎后混匀的药粉均匀基础上,经过一次更衣,二次更衣,穿消毒工作衣、
平摊于不锈钢烘盘中,药粉厚度以不超过为宜, 操作鞋,带一次性口罩、帽子及乳胶手套,尽量减少
紫外线照射。人为污染。
.. 提取药材的处理对需要提取的药材,采用煎. 包装设备的改进
煮法,将原料置于多功能