文档介绍：《按摩与康复医学》2013年第4卷第10期Chinese Manipulation &Rehabilitation Medicine,2013,,林木灿,徐祖浩(广东省第二中医院脑病科,广东广州510095)[[摘摘要要]]现代医学研究脑卒中越来越注重大样本随机临床对照和循证医学数据,国内中风病临床试验研究在设计实施等环节均与国外存在较大差距,改善中医现代临床研究不足,扬长避短,发挥中医治疗特色,有利于缺血性中风的中医体系试验研究。[[关键词关键词]]缺血性中风;临床研究体系;现状[[中图分类号中图分类号] R] R743743..33[[文献标识码文献标识码] B [] B [文章编号文章编号]]10081008--18791879((20132013))1010--01270127--0202中风病(急性脑血管病)是威胁人类健康的三大疾病之一,具有发病率高、致残率高的特点。我国患病人数达500万以上,每年新发患者约130万,死于中风者近100万,幸存者约3/4有不同程度劳动能力丧失,重度致残者40%以上[1];缺血性中风约占中风的55%~80%[2],约1/15~1/5的患者死于首次发病[3],因此,缺血性中风是我国中风病防治工作的重中之重。本文总结血性中风急性期的临床试验研究体系,为临床大样本、多中心、随机对照研究提供参考。11西医体系西医体系急性缺血性卒中评估和治疗体系较完善,确诊缺血性卒中后把握重组组织型纤溶酶原激活物(rt-PA)静脉溶栓治疗的时机。紧急治疗包括保持气道、呼吸和循环通畅,谨慎降低病情严重或昏迷不醒患者升高的血压。美国卒中学会强烈推荐卒中3h内谨慎选择后予静脉rt-PA溶栓治疗,静脉应用链激酶或其他溶栓药不能完全替代rt-PA。关于肝素、低分子肝素及肝素类似物的抗凝研究表明,紧急应用抗凝药不能降低早期卒中复发的风险或改善卒中转归[4-7]。紧急抗凝治疗会增加脑出血的危险性,特别是中重度卒中,故不推荐常规抗凝治疗。国际卒中试验表明阿司匹林对预防中风复发有一定作用[5-8],发病48h内应用阿司匹林较安全。目前临床试验表明,神经保护剂治疗急性缺血性卒中效果不佳[9]。22中医体系中医体系近年来中医药治疗缺血性中风取得重大进展,疗程以辨证论治为根本,采用汤剂、成药、针灸及等多种方法综合治疗,效果显著。国内的中风病临床试验研究的设计实施均与国外存有较大差距[10]。首先,国内床研究设计实施体系缺乏严谨性及统一标准,虽然多数研究疗效较高,但可信度较低,可重复性较差,临床疗效亦不能得到广泛认同。其次,中医学以阴阳五行学说作为理论基础,辨证论治为原则,针对病证结合的临床研究较少。再次,大部分研究仅着眼于症状和实验室指标改善[11],缺少公认的证候疗效评定标准来判断辨证论治的有效性。最后,国内中风病临床试验关于病死率、残疾的日常生活活动能力和生存质量的报告较少。改善中医现代临床研究不足,扬长避短发挥中医治疗特色,是新一代中医工作者不可推卸的使命。中华医学会神经病学分会在《急性缺血性脑卒中患者处理建议(1998年)》提出:要特别重视超早期和急性期处理,要注意整体治疗与个体化治疗相结合,早期、系统化、个体化实施康复治疗[12]。美国卒中学会2003年发表