文档介绍：心之所向,所向披靡盐酸企业质量标准颁发部门:GMP文件管理中心编号:TS-ZL006-01页数:共1页第1页制定人审核人QA审核批准人制定原因:□新订■修订说明:执行2008年《药品GMP认证检查评定标准》年月日年月日年月日年月日分发部门质量管理部生效日期年月日目的:根据法定质量标准,制定内控质量标准。范围:盐酸。责任人:生产部各级管理人员、生产操作人员、质控部检验员、QA人员、储运部保管员。正文:1物料代码:F0022标准依据:《中国药典》2010年版二部。3供应商:见合格供应商名录4取样、检验操作规程编号:取样操作规程:SOP-ZK-0004-01检验操作规程:SOP-JY-CP-0096-015法定质量标准和内控质量标准检验项目法定质量标准内控质量标准性状本品为无色发烟的澄清液体;有强烈的刺激臭;呈强酸性。本品为无色发烟的澄清液体;有强烈的刺激臭;呈强酸性。(25℃)(25℃)鉴别应呈正反应应呈正反应检查游离***%%%%重金属不得过百万分之二不得过百万分之二***%%%~%(g/g)~%(g/g)6储存条件和注意事项:密封保存。7贮存期:3年。X