文档介绍：食品学院生物工程系李雪玲第一节生物药物的来源、特性、分类与制备,利用生物材料制成的含某些天然活性物质与混合成分的粗提物制剂,如脑垂体后叶制剂、肾上腺提取物、眼制剂、混合血清等第二代,根据生物化学和免疫学原理,应用近代生化分离纯化技术从生物体制取的具有针对性治疗的特异性生化成分,如猪胰岛素、尿激酶、肝素钠、人丙种球蛋白,转铁蛋白,狂犬病免疫球蛋白第三代,应用生物工程技术生产的天然生理活性物质,以及通过蛋白质工程原理设计制造的具有比天然物质更高活性的类似物或与天然物质结构不同的全新的药理活性成分,如基因工程白细胞介素(IL)、红细胞生成素(EPO)、医学、生物化学等研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。天然生物材料人体、动物、植物、微生物和各种海洋生物等。人工生物材料如:免疫法制备的动物原料、基因工程技术制备的微生物或其它细胞原料。⑴治疗的针对性强治疗的生理、生化机制合理,疗效可靠。如:细胞色素C治疗缺氧性疾病⑵药理活性高如ATP直接供能,效果确切、显著⑶毒副作用小,营养价值高生物药物主要有:蛋白质、核酸、糖类、脂类等⑷生理副作用常有发生如免疫反应、、制备中特殊性(1)提取纯化工艺复杂(原料中有效物质含量低)(2)稳定性差(3)易变质腐败(低温、无菌操作)(4)理化检验指标(1)氨基酸及其衍生物类药物(2)多肽及蛋白质类药物(3)酶与辅酶类药物(4)核酸及其降解物和衍生物类药物(5)糖类药物(6)脂类药物(7)细胞生长因子类(8)生物制品类