文档介绍：生物制药技术药品生产技术专业 2017 年2月 2生物制药涵盖的内容基础技术品种生物制药的技术基础(生物制药技术) -上游工艺生物分离工程技术-下游工艺重要生物药物的生产工艺教学内容与课时安排序号内容学时 1生物制药技术概述 2 2项目一发酵工程制药技术 6 3项目二细胞工程制药技术 6 4项目三酶工程制药技术 6 5项目四基因工程制药技术 10 6项目五抗体工程制药技术 8 7项目六生物化学制药技术 18 课外学习资料教材杂志网站生物制药工艺学-吴梧桐主编中国抗生素杂志生物谷/ 实用生物制药学药物生物技术生物通/ 现代生化药学生物工程学报国家食品药品监督管理总局/ 生物技术制药-熊宗贵主编中国生化药物杂志生物海洋/生物制药技术概述一、什么是生物药物? ?药物:用于预防、治疗或诊断疾病或调解生理机能、促进机体康复保健的物质,有四大类,预防药-治疗药-诊断药-康复保健药?药品:直接用于临床的药物产品,属于特殊商品?规定有适应症、用法、用量与疗程,说明毒副反应,并有使用有效期。三类药物生物药物?是以生物体、生物组织或其成分为原料(包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物)综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与加工方法制成的药物。?包括生物技术药物、生化药物、微生物药物、海洋药物、生物制品生物药物资源抗菌肽:广谱抗菌水蛭素:抗凝血蚓激酶:溶解血栓