文档介绍：1仅供内部学****XELOX——结直肠癌患者辅助化疗的标准方案2015,07-Xeloda-INT-2013,07*声明?本幻灯片中涉及未在中国批准的处方信息。仅供内部学****不得应用于产品的推广及商业交流。详细处方信息,请参考国家食品药品监督管理局批准的药品说明书。?罗氏集团员工有义务保证内部材料不被随意扩大应用。如遇外部专业人员索取未经批准的处方信息,请联系医学信息管(MIO):@或者021-?早期临床研究证实:5-Fu单药辅助化疗可显著延长结肠癌患者的总生存期和复发时间11, Sargent DJ,et al. A pooled analysis of adjuvant chemotherapy for resected colon cancer in elderly patients. N Engl J Med. 2001 Oct 11;345(15):1091-72, Clinical Practice Guideline in Oncology. Colon Cancer. <<Ⅱ期、Ⅲ指南2推荐II期高危,III期结直肠癌患者术后使用联合方案辅助治疗II期无高危因素患者推荐使用***尿嘧啶单药方案辅助治疗*卡培他滨单药辅助化疗优于5-Fu/Lv方案Seidman AD, Aapro M. Introduction [J]. The Oncologist, 2002, 7(suppl 6): 1 - C, Scheithauer W, McKendrick J, et al. Capecitabine versus 5-FU/LV in stage Ⅲ colon cancer: Updated 5-year efficacy data from X-ACT trial and preliminaryanalysis of relationshipbetween hand-foot syndrome (HFS) and efficacy [J]. American Society of ClinicalOncologyGastrointestinal Cancers Symposium, 2008, 19(Suppl. 6): A274X-ACT研究结果:希罗达?组的DFS显示出优势趋势卡培他滨组显著减少3 / 4级血液学毒性5仅供内部学****MOSAIC(2009年发表)FOLFOX5-FU/LV(deGramont)NSABP C-07(2007年发表)FLOX5-FU/LV(Roswell-Park)试验对照组新标准X-ACT(2005年发表)卡培他滨5-FU/LV(Mayo)%%% XELOX?临床数据证明***尿嘧啶与奥沙利铂联合方案优于单药方案*辅助化疗标准方案的定义7仅供内部学****未接受过化放疗治疗的III期结肠癌患者n=1886入组时间2003-2004年快速静推 5-FU/LVMayo CLINIC或者Roswell PARK癌症研究所XELOX希罗达 1000mg/m2每日两次 d1–15奥沙利铂 130mg/m2 d1每3周为一周期q3w主要终点: 具有无病生存期(DFS)优势n=944 n=942随机化NO16968: XELOX –辅助方案的新选择Haller DG, Tabernero J, Maroun J, et al. Capecitabine Plus Oxaliplatin Compared With Fluorouracil and Folinic Acid As Adjuvant Therapy for Stage Ⅲ Colon Cancer [J]. Official Journal of the American Society of Clinical Oncology, 2011, 11(29): 1465 - %%%63%5-FU/%%%56%HR= (95% CI: –)XELOX较5-FU/LV在辅助化疗中,DFS和OS有显著优势ITT 人群估计的生存概率(n=944)(n=942)3年时的绝对差值: % (p=)16968研究显示:XELOX的DFS优势随观察时间延长而增加Haller et al. JCO 2011;29:1465–%73%5-FU/%67%H