文档介绍：第三章良好生产规范 (GMP)第3章 良好生产规范(GMP) (GoodManufacturingPractice)良好生产规范(GMP)概述食品良好生产规范的内容与要求食品生产良好生产规范的文件管理2020/4/5第一节食品良好生产规范(GMP)概述一、GMP的概念GMP是为保障产品质量而制定的贯穿生产全过程的一系列控制措施、方法和技术要求,是一种重视生产过程中产品品质与质量安全的自主性管理制度,也可以说是一种具体的产品质量保证体系。2020/4/5GMP的主要内容有下面几方面:(1)对加工环境、厂房设施与结构的规范性要求。(2)对加工设备与器具的规范性要求。(3)对加工过程中用水的规范性要求。(4)对原辅材料管理的规范性要求。(5)对生产管理(加工、包装、消毒、标签、贮运等环节)的规范性要求。(6)对成品管理与实验室检测的规范性要求。(7)对企业卫生设施的规范性要求。(8)对卫生和食品安全控制的规范性要求。(9)对人员卫生管理的规范性要求等。2020/4/5二、食品良好生产规范(GMP)的起源美国食品药品管理局(FDA)根据修改法的规定,制定了世界上第一部药品的GMP,并于1963年通过美国国会第一次以法令的形式予以颁布。1969年,美国食品药品管理局将实施GMP管理的观点引用到食品的生产法规中。WHO在1969年第22届世界卫生大会上,向各成员国首次推荐了GMP。2020/4/5三、GMP在国际组织和中美两国的发展与应用情况(一)CAC国际食品法典委员会颁布的国际标准及文件共有13卷,包括237个食品产品标准,41个卫生或技术规范,2374种农药残留限量、1005种食品添加剂、有关农药兽药的规定等。2020/4/5(二)美国1963年FDA制定了药品GMP,并于第二年开始实施。1969年美国又公布了《食品制造、加工、包装储存的现行规范》,简称CGMP或FGMP基本法。1969年美国公布的《食品制造、加工、包装储存的现行良好制造规范》主要内容包括:A部分——总则:定义、现行的良好操作规范、人员、例外情况;B部分——建筑物与设施厂房和场地、卫生操作、设施卫生和控制;C部分——设备和工器具;D部分——(用作预留未来补充);E部分——生产和加工控制、仓贮和分销;F部分——(用作预留未来补充);G部分——缺陷水平部分。2020/4/5美国21CFRpart110:适用于一切食品的加工生产和贮存21 CFR part 106  适用于婴儿食品的营养品质控制21 CFR part 113  适用于低酸罐头食品加工企业21 CFRpart 114  适用于酸化食品加工企业21 CFR part 129  适用于瓶装饮料2020/4/5(三)GMP在中国的发展及应用在我国实施GMP的意义:;、新设备,保证食品质量;;。2020/4/5出口食品企业GMP:1、1984年,原国家商检局首先制定了类似GMP的卫生法规《出口食品厂、库最低卫生要求》;2、几经修改后,于1994年11月发布了《出口食品厂、库卫生要求》;3、2002年4月,国家质量监督检验检疫总局颁布《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》,这一规定的附件二相当于我国最新的食品GMP,其主要内容共19条,其核心是“卫生质量体系”的建立和有效运行。2020/4/5