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黔南州市场监督管理局.doc

上传人:陈潇睡不醒 2020/4/11 文件大小:46 KB

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黔南州市场监督管理局.doc

文档介绍

文档介绍:黔南州市场监督管理局行政处罚决定书黔南市监械罚〔2019〕06号当事人:贵州省光大医疗器械有限责任公司主体资格证照名称:《医疗器械经营企业许可证》许可证编号:黔南食药监械经营许20190037号;《营业执照》统一社会信用代码:91522720076014388K住所(住址):贵州省黔南州都匀市沙包堡红叶路8号北部印象第2幢3层附1-3-10、附1-3-11、附1-3-12号)法定代表人(负责人、经营者):谢贵红身份证(其他有效证件)号码:******************联系电话:************其他联系方式:联系地址:贵州省都匀市龙潭大道1号附4号2019年10月18日,接我局医疗器械监管科《黔南州医疗器械经营使用单位日常监管、专项检查飞行检查报告》、《医疗器械违法案件线索移交单》编号:(医疗器械)线移送(2019)02号:1、你公司已不在原经营许可证上的经营场所及仓库地址(都匀经济开发区大坪镇十二组大坪安置小区)进行经营活动,已搬到贵州省黔南州都匀市沙包堡红叶路8号北部印象第2幢3层附1-3-10、附1-3-11、附1-3-12号开展经营活动;2、你公司《医疗器械经营许可证》已于2019年9月8日到期,正在办理换发新证的相关工作。2019年10月21日,我局执法人员对你公司进行现场检查发现:1、你公司现场提供了《营业执照》(名称:贵州省光大医疗器械有限责任公司,统一社会信用代码:91522720076014388K,类型:有限责任公司,成立日期:2013年08月05日,住所:贵州省黔南州都匀市沙包堡红叶路8号北部印象第2幢3层附1-3-10、附1-3-11、附1-3-12号)、《医疗器械经营企业许可证》[企业名称:贵州省光大医疗器械有限责任公司,证号:黔(批)040069,注册地址:都匀经济开发区大坪镇十二组大坪安置小区,仓库地址:都匀经济开发区大坪镇十二组大坪安置小区,许可期限:自2014年09月09日至2019年09月08日]复印件各一份。2、我局执法人员现场检查你公司设在贵州省黔南州都匀市沙包堡红叶路8号北部印象第2幢3层附1-3-10、附1-3-11、附1-3-12号的办公场所和仓库,你公司办公室场所面积146平方米、仓库面积166平方米,仓库内未存放有医疗器械。3、我局执法人员在你公司采购部负责人邓青青的办公用电脑上调取你公司2019年9月9日至2019年10月21日的医疗器械购进验收及销售记录,并将上述记录共计3页进行打印。4、我局执法人员对你公司办公室场所和仓库进行现场拍照。经初步调查,你公司的行为涉嫌违反《医疗器械经营监督管理办法》第十七条第一款的规定,经支队领导批准,于2019年10月25日正式立案调查。经查实,你公司于2019年8月底,从《医疗器械经营企业许可证》[证号:黔(批)040069]上许可的注册地址和仓库地址(都匀经济开发区大坪镇十二组大坪安置小区),搬迁至贵州省黔南州都匀市沙包堡红叶路8号北部印象第2幢3层附1-3-10、附1-3-11、附1-3-12号,开展医疗器械经营活动。原许可注册地址和仓库地址变更前,未向原发证部门(黔南州市场监督管理局)提出变更申请,未提交涉及变更内容的有关资料。案件调查期间,你公司的《医疗器械经营企业许可证》许可期限于2019年9月8日到期。我局执法人员调取了你公司2019年9