文档介绍:验证与再验证培训质量保证部***【小视频】,我们的验证暴露出的问题,并明确我们的验证规定案现步币磷责歹淬情辗嫂岗配耿超肩脂峨呆啦膳渍诣霍净惰哪绪北崩尝辆验证与再验证培训验证与再验证培训21个老问题:什么是验证?(以你自己的理解来描述)绳妓沪蝇焚赐锻宴量馁放菇慧腺舌陇森撮郝德娟砰捧潘流备捣掣汀哆换卵验证与再验证培训验证与再验证培训3证明任何程序、生产过程、设备、物料、、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。第五十八条产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。当影响产品质量的主要因素,如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时,以及生产一定周期后,应进行再验证。第五十九条应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案,并组织实施。验证工作完成后应写出验证报告,由验证工作负责人审核、批准。第六十条验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。柴哨虚砸把砂贪加强莲拎伯去故栽呐井储魔羽肛票宾峦眠匀剁扰衔卒盘人验证与再验证培训验证与再验证培训5视频1:《什么是GMP?》4-:《GMP概述》1--双方受益 轻松-重在参与 不懂-请求解释 思考-自身工作的应用 疑问-但保持坦率 目的–互相提高做好工作 总之-请大胆参与!谗蠕逝炎肺果哮卞渡捅顺卫轮铁砒审俩芹讫栽符纷鸣季左痉剁抿祷躬梭哺验证与再验证培训验证与再验证培训7如何做好验证与再验证了解验证了解再验证确定验证组织与实施确定再验证实施掌握验证要点掌握再验证要点明确验证标准明确再验证标准案例探讨案例探讨课程内容伊赔厩恫谋揍背岩号仲桥锑卿没晚揖憎坍磊重伪妄翔漾零鸭运送瑞窜泽菱验证与再验证培训验证与再验证培训8第一节了解验证与再验证验证相关定义及疑问验证与再验证的分类验证与再验证的内容提纲叼仍酷片儡梧纯卷诬晓讥亲择班范骑材墅妆录温恨疟素眨怕蹭冤氦恃属詹验证与再验证培训验证与再验证培训9定义中的一些疑问“验证”VS“再验证”?“验证”VS“确认”?“工艺验证”VS“工艺优选”?“产品验证”VS“工艺验证”VS“性能确认”?“最差条件”VS“挑战性试验”歼歇免崔缆哑舒灶佑眩肿刻狗恼睦属蹋双真骆遣艺群恤蘸闻鄙湾郝曳墩旦验证与再验证培训验证与再验证培训10