文档介绍：纠正预防措施程序
目录
一、目的
二、适用范围
三、术语
四、职责
五、工作程序
一、目的
通过采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再次发生;采取措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生。
二、适用范围
本程序适用于已发现的不合格或潜在不合格所采取的纠正、预防措施。
三、术语
1、纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
2、纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
3、预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4、防错:为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。
四、职责
品保部是纠正和预防措施的管理部门,负责纠正、预防措施实施的监督并组织验证。
总经理/管理者代表负责重大纠正/预防措施的审批和实施过程中的协调工作。
责任部门负责对出现的不合格/潜在不合格、制定纠正/预防措施,并组织实施。
通则
当进货判定为不合格、制造过程中的不合格判定为“料废”时,品保部通知采购及物控部,由采购及物控部开具《纠正/预防措施报告》通知供应商,要求供应商对不合格项目/内容进行原因分析并采取纠正与预防措施。品保部在供应商下次交货时进行效果验证和确认。
五、工作程序
五、工作程序
顾客报怨(质量、交付、服务异常)和退货,由品保部和相关责任单位按顾客要求的形式作出反应(即按顾客要求的处理方式进行处理),如顾客没有要求,则采用8D方式进行整改和回复顾客。
顾客退货产品,经品保部组织相关部门重新检验或试验,仍判定为合格品,或责任不在本工厂时,由品保部将重新检验的数据和结果以《产品质量回复单》的形式回复顾客,并由顾客确认。
产品未能100%按时交货时,由责任部门进行原因分析、提出纠正/预防措施,填写《纠正/预防措施报告》,并由采购及物控部在第二个月进行效果确认。
制造过程检验与试验发现不合格时,由责任部门填写《纠正/预防措施报告》,品保部进行效果验证。
五、工作程序
体系审核发现的不符合项,由责任部门采用8D方式进行整改,审核员进行效果验证。
相关责任部门在提出/拟定纠正与预防措施时应尽可能采用防错的方法(如:改进工艺、
制作固定和/或专用工装、采用报警装置等)并利用到纠正与预防措施的过程中,其防错方法的使用程度应与问题的大小和遭遇的风险程度相适应。
因纠正/预防措施造成相关文件与资料需修改时,由原文件与资料制订部门按《文件控制程序的要求执行。
五、工作程序