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对乙酰氨基酚片的质量分析.doc

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对乙酰氨基酚片的质量分析.doc

文档介绍

文档介绍::..对乙酰氨基酚片的质量分析一、 实验原理:对乙酰氨基酚结构中含有苯环共轴系统,%氢氧化钠溶液中,于257nm波长处有最大吸收,其吸收系数为E比715。、 主要仪器和试剂:电子天平、容量瓶、分光光度计、移液管等对乙酰氨基酚片(),三氯化铁试液,稀盐峻,亚硝酸钠试液,碱性B-蔡酚试液,%NaOH等*实验流程:对乙腹基勒质量标淮项1法定标准企业内控标淮ft状本品为白色懿或结融粉末;无臭,娜苦,在热水或乙醇中易溶,在嘛中簿解,在水中略溶本品舶色结晶或结融粉末;无臭,娜苦,在热水或乙醇中易落,在柳中溶解,在水中略溶M点应为168~172°C为168〜172C成均呈正反应均呈正反应检t度pH值应为5,5〜6,5pH值应为5,5〜6,%$%小于0.(*%%小于0,5%%〜%〜102.(»类别融镇翩解热毓药四、实验方法:【鉴别】(1) 本品的水溶液加三氯化铁试液,即显蓝紫色。(2) ,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3口1稀释后,加碱性泰酚试液2ml,振摇,即显红色。【检查】:,加水10ml使溶解,依法测定,〜。:,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓;如显色,与棕红色2号或橙红色2号标准比色液比较,不得更深。:,加水100ml,加热溶解后,冷却,滤过,取滤液25mL依法检查,,不得更浓(%)。:取氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检查,,不得更浓(%)。:,置具塞离心管或试管中,加乙»5ml,立即密塞,振摇30分钟,离心或放置至澄清,取上清液作为供试品溶液;,用乙雄稀释成每1ml中含50ug的溶液作为对照溶液。照TLC法,吸取供试品溶液与对•照溶液,分别点于同一•硅胶GF254薄层板上。以三氯甲烷-丙酮-甲苯(13:5:2)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。:

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