文档介绍：1 附件: 《中国药典》 2010 年版药材及饮片、成方制剂用法用量专题研讨会议纪要根据第九届药典委员会中医专业委员会的工作部署及我委工作安排, 2009 年 3月 22 日在北京召开了“《中国药典》 201 0 年版药材与饮片、成方制剂用法用量研讨会议”。参加会议的有本届中医专业委员会委员 10名,有关专家 6名,共 16名;特邀中药界知名老专家金世元同志出席会议;药典委员会药品信息处中药组全体工作人员参加了会议。会议由药典委员高学敏教授主持,第九届中医专业委员会主任委员张伯礼院士到会,并作了重要指示。张院士指出,目前药典药材及饮片用量是根据临床应用的实际情况,结合古今度量衡衍变的折算而确定,基本上能够较好地指导临床用药、新药研发、成药生产。导致目前部分药材临床用量高于药典规定用量的原因十分复杂,比如地域用药习惯的不同、临床医生个人用药经验的不同,以及药材饮片质量下降等诸多因素。因此对于药典用量的修订必须持以审慎、科学的态度,重在规范,部分微调,满足临床,安全有效。会上,由中国中医科学院黄璐琦副院长、中药研究所杨洪军处长介绍了台项目(项目编号 2004DEA71170 )“中药饮片用量标准研究”的临床用药剂量调研情况,对“部分小数点计量用量”、“药食两用品种用量范围”、 2 “临床使用频率高,与药典规定用量差距大品种的用量”提出了建议。与会专家就上述建议及“医疗用毒性药品管理办法中涉及的有毒药材的用量”、“特殊用法的表述”、“成方制剂用法用量”等内容进行了热烈讨论。一、《中国药典》 2010 年版药材及饮片用量调整根据临床实践、相关的科学文献并参考了中台项目(项目编号 2004DEA71170 ) 的临床用药剂量调研报告,专家们认为在保持药典用量总体不做大变动的情况下,考虑到临床处方和药房调剂实际情况需要,对《中国药典》 2005 年版无毒、非细料药材、安全系数大的部分小数点计量用量的品种、药食两用品种、且有文献、临床、实验研究依据的品种进行了规范、微调。具体品种见附件。二、《中国药典》 2010 年版涉及“医疗用毒性药品管理办法”中有毒药材的用量对于剧毒药材,专家们一致认为必须严格控制用药剂量,以确保用药安全。因此类药物不同用途,用量差异很大,目前没有相关的临床、实验、文献依据,故本版药典暂不做修订。专家建议国家应开展中药材及饮片的量效、毒效关系基础和临床研究, 为将来合理的制定药物的使用剂量提供科学的依据。三、《中国药典》 2010 年版药材及饮片特殊用法的表述会议对药材及饮片“特殊煎服法”进行了专门讨论,根据药材的品类和性状的不同,依照“先煎”、“后下”、“包煎”、“另煎兑服”、“冲服”、“泡服”的特殊要求,对药典收载品种特殊煎服 3 法有阙如者应进行补充。建议增加“先煎”的药物有滑石、青礞石、金礞石、禹余粮、赤石脂、北寒水石、钟乳石、生铁落、白石英。建议增加“后下”的药物有紫苏叶、广藿香。建议增加“另煎”的药物有:红参、西洋参。建议增加“泡服”的药物有:西红花、番泻叶。建议增加“冲服”的药物有:玄明粉、西瓜霜。四、《中国药典》 2010 年版成方制剂用法用量的规范成方制剂儿童年龄段的表示方法原则上应按照目前中西医公认的表示方法。会议责成药典委员马融教授负责完成具体修改意见。关于“重症”相关术语的规范问题,“重症”、“重病人”、“重病”、“重症者”统一规范为“重症”。“病情较重者”的表述仍需保留。成方制剂用法用量相关术语应严格按照国食药监注【 2006 】 283 号文件规范。为期一天的研讨会,经过专家的热列讨论,圆满完成了议程, 达到了预期目的。附件:《中国药典》 2010 年版药材及饮片拟调整用量一览表 4 《中国药典》 2010 年版药材及饮片拟调整用量一览表品名药典用量拟修订用量白果 ~ 95~ 10 白蔹 ~95~ 10 白薇 ~95~ 10 白鲜皮 ~95~ 10 北沙参 ~ 95~ 12 荜茇 ~ 31~ 3 荜澄茄 ~ 31~ 3 沉香 ~ ~5 茺蔚子 ~95~ 10 川楝子 ~95~ 10 川牛膝 ~ 95~ 10 大腹皮 ~ 95~ 10 地龙 ~ 95~ 10 防风 ~95~ 10 防己 ~95~ 10 枫香脂 ~31~3 干漆 ~ ~ 5 甘草 ~ 92~ 10 谷精草 ~ 95~ 10 合欢花 ~95~ 10 5 品名药典用量拟修订用量胡黄连 ~ 93~ 10 胡芦巴 ~95~ 10 花蕊石 ~95~ 10 急性子 3~ ~5 金