文档介绍：上海大学
硕士学位论文
我国生物医药新药研发的外包服务模式研究
姓名:柳琰宇
申请学位级别:硕士
专业:工商管理
指导教师:李怀勇
20070401
摘要关键词:生物医药,新药研发,合同研究组织J年代初起源于美国,上世纪年代后期在美国、欧洲和日本得到迅猛发展。牟从谝┢酚绕涫巧镏埔┑难芯靠7⒐谈丛印⒅芷诔で曳延酶摺进入世纪,由于生物技术的迅猛发展,生物制药公司研发的新药数日愈来愈多。使得生物制药公司的负担不断增加。为了减少众多药物上市时阃和研发投入上的压力,许多生物制药公司开始整合外部资源进行药物开发,即把新药上此诞生并快速发展。虽然谖夜鸩浇贤恚ǚ⒄故仆啡捶浅Q杆伲珻业务也逐渐扩展中最为突出的是如何找到适合自身特点的研发外包服务模式。本文运用文献研究、案例研究及比较研究的方法,以及笔者在上海镆揭┕镜氖迪熬国生物医药产业姆衲J健1疚奶岢隽烁菀┢费蟹⒐讨械闹饕;方冢建立适合企业自身特点、满足市场需求的研发外包服务模式。笔者以我国两个合同研究组织,,即向医药和生物技术公司提供与药物开发有关的各种专业服务的商业性科学机构,自世纪市前的一部分工作外包给专业的委托研究机构运作。蟹⑼獍衿笠狄到更为广阔的领域。但是,我国笠翟诜⒄沟墓讨幸裁媪僦种治侍狻F历和体会,旨在通过对生物医药新药研发现状及发展趋势的分析,重点探讨我衿笠滴0咐橹ち舜酥帜J降目尚行浴W詈螅收呋苟苑⒄刮夜鶦研发外包服务提出了几点建议。4笱妒垦宦畚
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签名:箢缓酱日期:丝矿日期:型丝兰本论文使用授权说明原创性声明本人声明:所呈交的论文是本人在导师指导下进行的研究工作。除了文中特别加以标注和致谢的地方外,论文中不包含其他人已发表或撰写过的研究成果。参与同一工作的其他同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。本人完全了解上海大学有关保留、使用学位论文的规定,即:学校有权保留论文及送交论文复印件,允许论文被查阅和借阅;学校可以公布论文的全部或部分内容。C艿穆畚脑诮饷芎笥ψ袷卮斯娑¨
第一章绪论研究背景广义的生物技术是指人类对生物资源ǘ铩⒅参铩⑽⑸的利用,改造的相关技术。其发展经历了三个不同的阶段——以酿造为代表的传统生物和蛋白质工程为代表的现代生物技术。现代生物技术可以理解为是直接操纵有机体细胞和基因的一种全新技术,是二十世纪年代开始异军突起的高技术领域,在医疗、制药、农业、轻工食品及环保业发展迅速。%以上的生物技术成果集中应用于医药工业。从世界生物医药产业发展趋来看,目前正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段,预计到年之后将进入快速发展期,并生物医药产业化进程明显加快,市场规模迅速扩张近年来,以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发广应用,生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物技术药物超过种,其中余种进入临床试验。年,有嘀忠呀胱詈蠼锥蔚牧物技术产品投放市场。生物技术药品数量的迅速增加表明,世纪世界医药尘年代以来,全球生物药品销售额以年均%以上的速度增长,大大高于全球医药行业年均不到%的增长速度。年,全球生物技术产业的销售额约为诿涝#渲猩镆揭┫鄱钤嘉亿美元。年达到诿涝!I物医药产业正迅速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。技术;以微生物发酵为代表的近代生物技术;以基因工程、细胞工程、酶工程逐步成为世界经济的主导产业。近年世界生物医药产业发展显示了以下七个特点及趋势:一、展,人类基因组计划等重大技术相继取得突破,现代生物技术在医学治疗方面床试验,比年增加了%。预计在未来昴冢种以上新的生物技术的产业化正逐步进入投资收获期,全球生物医药产业快速增长。世纪上海夫学硕士学位论文
生物医药发展呈现市场集中、产品集中的显著趋势,发达国家占据位。在世界药品市场中,美国、欧洲、日本三大药品市场的份额超过了%。从生物技术产业看,年,全球生物技术公司总数已达家,销售总额约为诿涝#渲猩锛际豕咀苁饕<性谂访溃既蜃苁ィ欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的%,而亚太地区的销售额仅占全球的プ笥摇C拦巧锛际醪档牧罚RA煜绕渌遥淇7的产品和市场销售额均占全球%以上。二是大的跨国公司主导了世界专利药市场,跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升,所占比重不断增长。年全球制药强企业销售收入占全球医药市场的%,年上升到%,现代医药产业的集中度逐年上升,跨国企业的垄断程度不断加大。三是在产品市场领域,单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势,年全球最畅销的种药物的总销售额近谠#耆蛞┢废鄱畹/。这种市发达国家已形成若干生物医药产业密集区在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下,经过多年的发展和市场竞争,加上政府不失时机地加以引导,许多发达国家在技术、人爿‘、资金