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文档介绍：江门市市场监督管理局第一类医疗器械备案凭证江门市登凯医疗器械科技有限公司:根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:鼠抗人毛囊病液体蛋白15抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)(6840体外诊断试剂)予以备案,备案号:粤江械备20190070号。江门市市场监督管理局2019年10月24日第一类体外诊断试剂备案信息表备案号:粤江械备20190070号备案人名称江门市登凯医疗器械科技有限公司备案人组织机构代码914407030901537712备案人注册地址江门市高沙三街22号-1-2-3三楼自编001生产地址江门市高沙三街22号-1-2-3三楼自编001代理人/代理人注册地址/产品分类名称鼠抗人毛囊病液体蛋白15抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)(6840体外诊断试剂)包装规格浓缩液:/1ml;工作液:,工作液1年预期用途试剂在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。适宜对病变或正常组织进行诊断的人群。本产品不与人体直接接触,目前尚无已知的禁忌症。主要组成成分鼠抗人毛囊病液体蛋白15单克隆抗体、抗体稀释液备注备案单位和日期江门市市场监督管理局备案日期:2019年10月24日变更情况