文档介绍：YZB医疗器械注册产品标准YZB/××××—200×代替标准名称标准英文名称(进口产品)20××-××-××发布20××-××-××实施×××××××××(生产单位)发布YZB/×××××—200×前言本标准本标准的附录×是规范性附录;本标准的附录×是资料性附录。本标准由×××××××××提出。本标准由×××××××××负责起草。本标准主要起草人:×××、×××、×××、××、×××。YZB/XXXX—200XYZB/XXXXX—200X××××××××(标准名称)1范围本标准规定了××××××××的分类和标识、要求、试验方法、标志、标签和包装的要求。本标准适用于××××××(以下简称XX)。该产品用于××××××××××××××××××××××。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB×××××-×××××××××YY×××××-×××××××××ISO××××-×:××××××××××××××××××—200X6标志、(试行)一、应符合《医疗器械标准管理办法》的相关规定。二、注册产品标准的编写在过渡期,执行国家标准GB/-2000《标准化工作导则:第1部分:标准的结构与编写规则》的要求。三、注册产品标准安全要求应符合国家相应的安全性标准的要求。四、注册产品标准性能指标应等同或高于国家/行业标准。五、申报的注册产品标准、编制说明及相关资料应规范齐全。六、进口注册产品标准申