文档介绍：中华人民共和国国家标准保健食品良好生产规范中国食品卫生杂志1999年第5期第11卷法规文件Goodmanufacturepracticeforhealthfood-XZ_. -、•刖H本标准在编写过程中,部分采用了《中国药品生产质量管理规范》(1992年修订版)关于洁净厂厉方面的内容。在编写格式和内容方面,参照了世界卫生纽•织(WHO)的《药品生产质量管理规范》。在一般性建筑设计及卫生要求方而,参照GBI4881—1994《食品企业通用卫生规范》。山于该规范屈于食品生产的范畴,因此,在从业人员、建筑设施及文件保留方面的要求低于药品生产质量管理规范,但高于《食品厂通用卫生规范》。本标准制定中充分参考了危害分析关键控制点(P)原则,在一些关键的环节上提岀了具体要求。本标准山中华人民共和国卫生部提出。本标准山卫生部食品卫生监督检验所负责起草;山福建省食阳卫生监督检验所、广东省食品卫生监督检验所、辽宁省食品卫生监督检验所、沈阳市卫生防疫站、天津市卫生防病中心、福建福龙生物制品有限公司参加起草。本标准主要起草人:包大跃、李泰然、林升清、张永慧、史根生、萧东生、刘长会、刘洪徳、郑鹏然、盛伟。本标准山卫生部委托卫生部食品卫生监督检验所负责解释。1范围本标准规定了对生产具有特定保健功能食品企业的人员、设计与设施、原料、生产过程、成品贮存与运输以及晶质和卫生管理方面的基本技术要求。本标准适用于所有保健食品生产企业。2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GBJ73—84洁净厂房设计规范GB5749—85生活饮用水卫生标准GB7718—94食品标签通用标准GB14881—94食品企业通用卫生规范3定义本标准采用下列定义。,包括加工助剂和食晶添加剂。。。''批”的一纽数字或字埒加数字。用之可以追溯和审查该批保健食品的生产历史。4人员4」保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品和适应的具有医药学(或生物学、食品科学)等相关专业知识的技术人员和具有生产及纽•织能力的管理人员°专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%,并具有保健食品生产及质量、卫生管理的经验。,应具有与所从事专业柑适应的大专以上或相应的学丿力,能够按本规范的要求组织生产或进行品质管理,有能力对保健食品生产和殆质管理中出现的实际问题作出正确的判断和处理。。质检人员必须具有中专以上学历;采购人员应掌握鉴别原料是否符合质量、卫生要求的知识和技能。,企业应建立培训及考核档案,企业负责人及生产、品质管理部门负责人还应接受省级以上卫生监督部门有关保健食品的专业培训,并取得合格证书。,取得健康证后方可上岗,以后每年须进行一次健康检查。。5设计与设施5」设计保健食品厂的总体