文档介绍：微生物发酵生物制药学院专业: 年级: 学号: 姓名: [ 摘要]: 现代生物制药技术开发的新药物能治疗肿瘤神经退化性疾病冠心病等难治愈的疾病,并且生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域,尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用,生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。[ 关键字] :现代生物制药技术发展进展最快领域广生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果, 从生物体、生物组织、细胞、体液等, 综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展, 有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。我们吃的维生素、红霉素、洁霉素等,注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等就是用不同微生物发酵制得的。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物, 每个产品都有严格的生产标准。预测生物制药的研究进展,它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。除了遗传学之外,生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力, 使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势, 对感染形成新的攻势。除了解决传统的细菌和病毒问题之外, 人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如, 正在开发之中的抗体可以攻击体内的***, 将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况, 而且对于解决全球性非法毒品贸易问题具有重大影响。各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术( 例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜) 相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力, 成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如, 美国食品药物管理局(FDA) 在药物审批的过程中利用 Dennis Noble 的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到 2015 年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法,而复杂系统( 例如大脑) 的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。到下世纪初生物技术药物的种类数目尚不会超过一般药物的总数, 但生物技术制药公司总数将超过前 10 年的 6 倍。目前主要生物技术公司多分布在美国,如 Amgen,ics institute,Genzyme,Genentech 和 Chiron ,还有 Biogen 也发展较快。 1987 年尚没有一种重组 DNA 药物进入世界药品销售额排名前列表,但到 1996 年已有多种生物工程药物榜上有名。经上市的生物技术药物主要含 3 大类, 即重组治疗蛋白质、重组