文档介绍：CB 体系医疗器械电气设备标准医疗器械 CB 体系的电气安全及电磁兼容符合性测试标准如下所示: 医疗电气设备安全标准 CB 体系中与医疗电气设备相关的安全标准如下表所示,主要由 SC62A 、 SC62B 、 SC62C 分技术委员会制定。详情请访问 CB Scheme-MED 。 CB 体系中医疗电气设备相关的安全标准序号标准编号 CB 检测的版本号标准范围 1. IEC 60601-1 +Am1+Am2 医用电气设备安全的通用要求 2. IEC 60601-1-1 +Am1 医用电气系统的安全要求 3. IEC 60601-1-3 诊断用 X射线设备的辐射防护 4. IEC 60601-1-4 +Am1 可编程的医用电气设备的安全要求 5. IEC 60601-1-6 医用电气设备基本安全与性能的通用要求——使用性 6. IEC 60601-1-8 +Am1 医用电气设备和医用电气系统中警报系统的通用要求、测试和指南 7. IEC 60601-1-9 医疗电气设备-第 1-9 部分:基本安全和主要性能的通用要求- 附属标准:环境意识设计用要求 8. IEC 60601-1-10 生理性闭环控制器的开发要求 9. IEC 60601-1-11 医疗电气设备-第 1-11 部分:基本安全和主要性能的通用要求-附属标准:用于家庭保健环境下的医疗电气设备和医疗电气系统要求 10. IEC 60601-2-1 +Am1+Am2 1~50MeV 范围的电子加速器安全的特殊要求 +Am1 11. IEC 60601-2-2 高频手术设备安全的特殊要求 12. IEC 60601-2-3 +Am1 短波治疗设备安全的特殊要求 13. IEC 60601-2-4 心脏除颤器安全的特殊要求 14. IEC 60601-2-5 超声治疗设备安全的特殊要求 15. IEC 60601-2-6 微波治疗设备安全的特殊要求 16. IEC 60601-2-7 诊断用 X射线发生器的高压发生器安全的特殊要求 17. IEC 60601-2-8 +Am1 10KV~1MV 范围内运行的 X射线治疗设备安全的特殊要求 18. IEC 60601-2-9 放射治疗中与患者接触的剂量仪与辐射探测器连接安全特殊要求 19. IEC 60601-2-10 +Am1 神经和肌肉刺激器安全的特殊要求 20. IEC 60601-2-11 +Am1+Am2 γ射线治疗设备安全的特殊要求 +Am1 21. IEC 60601-2-12 医用辅助肺部呼吸装置通风机安全的特殊要求:特护通风机 22. IEC 60601-2-13 麻醉工作台安全的特殊要求 +Am1 23. IEC 60601-2-14 电痉挛治疗设备安全的特殊要求 24. IEC 60601-2-15 E