文档介绍：· · 中国医药工业杂志,
全球药品研发进展
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吴霖萍
中国医药工业信息中心,上海

中图分类号: 文献标志码: 文章编号: ———
本月全球药品研发进展取得成效的药物有个,比均属心血管系统用药。
上月增加个,其中进入注册阶段的药品数量增加较多, 进入期临床研究的有个,比上月减少个。其
为个。中个为新活性物质,分属内分泌及代谢调节用药
进入注册阶段的有个, 比上月增加个。个个,个为罕用药、抗感染药个、抗肿瘤药个,
为全球首次注册的新活性物质和新制剂,其余个均为个为罕用药、神经系统用药个、消化系统用药
在新市场补充注册。个以及免疫调节剂个。个新制剂的剂型为固定
本月全球首次注册的新活性物质有个。个抗感剂量复方制剂奥美拉唑的复方制剂,心血管系
染药,其中有个为流感病毒疫苗上月为个, 统用药和固定剂量复方制剂/干粉吸入剂
另个为全病毒粒子疫苗和流感病毒疫苗。个和的复方制剂,呼吸系统药物。
抗肿瘤药其中个同属生物技术药物,个骨骼与肌本月药品研发取得进展的个药品中,新活性物
肉用药同属生物技术药物以及个消化系统用药。质个, 与上月持平;新制剂个,较上月增加
个新制剂,剂型分别为内缓释制剂、固定剂量复方个;新增适应证个,较上月增加个。本月从未上市
制剂个、其它缓释制剂、微粒制剂/以上缓释的新活性物质有个, 占本月取得研发进展总药品数
制剂和微囊制剂/口服肠溶制剂。的.%;从未上市的新制剂有个, 占总药品数的
本月在新市场补充注册的有个药物。个为新.%。本月处于注册前和Ⅱ期临床研究阶段的药品数
活性物质,分属抗感染药个,个同属生物技术药物、量个占总药品数的.% 。
骨骼与肌肉用药个,个同属生物技术药物、内分在所有药品中,抗感染药以个的数量继续排名第
一
泌及代谢调节用药个、皮肤科用药、抗肿瘤药同, 占比为.%。生物技术药物为个,位居其次,
属生物技术药物和血液和造血系统用药同属生物技占比.% 。内分泌及代谢调节用药个,名列第三,
术药物。个新适应证,为抗变态反应药物用占比.% 。紧随其后的为心血管系统用药个、骨
于治疗结膜炎和骨骼、肌肉用药用于治疗中骼与肌肉用药个、抗肿瘤药个、消化系统用药
轴性脊性关节炎。个新制剂,剂型分别为化制剂、个、呼吸系统药物个、神经系统用药个、血
多层缓释制剂、固定剂量复方制剂和固定剂量复方制液和造血系统用药个、皮肤科用药个、抗变
剂/其它吸入剂。态反应药物个和免疫调节剂个。
进入注册前阶段的有个,比上月减少个。个本月研发取得进展的个药品涉及大治疗类别,
为新活性物质,分属内分泌及代谢调节用药、血液和造分散度较大。抗感染药仍是研发重点,本月抗肿瘤药数
血系统用药以及消化系统用药同属生物技术药物。量较上月降幅较大,生物技术药物数量上升显著,且主
个新制剂为奥美沙坦、氨氯地平和氢氯噻嗪的固定剂量要集中在骨骼与肌肉用药。
复方制剂以及的速释制剂
中国医药工业杂志, :
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