文档介绍：STELARA?(ustekinumab)使用说明书20XX年12月第二版
译自：http://.
以下是处方资料关键
这些关键不包含安全和有效使用STELARA?全部资料。见STELARA?完整处方资料。
STELARA? (ustekinumab)
注射剂，为皮下使用
美国20XX年首次同意
最近关键修改。汤教授注：以下用红色标识
剂量和给药方法，对给药通常考虑 () 11/20XX
剂量和给药方法, 为STELARA?给药指导装配针头安全保护预装注射器 () 11/20XX
适应证和用途
STELARA?是一个人白介素-12和-23拮抗剂适适用于诊疗成年患者(18岁或以上)有中度至严重斑块性银屑病是光疗和全身诊疗备选者。(1)
剂量和给药方法
STELARA? 是经过皮下注射给药。(2)
对患者体重 <100 kg (220 lbs)，推荐剂量是最初45 mg和4周后，接着每12周45 mg。 ()
对患者体重 >100 kg (220 lbs), 推荐剂量最初是90 mg和4周后，接着每12周90 mg。 ()
剂型和规格
45 mg/ mL在单次使用预装注射器中(3)
90 mg/1 mL在单次使用预装注射器中(3)
45 mg/ mL在单次使用小瓶中(3)
90 mg/1 mL在单次使用小瓶中(3)
禁忌证
无(4)     
警告和注意事项
感染：曾发生严重感染。任何临床上关键活动性感染是不要开始用STELARA?。如发生严重感染停止STELARA?直至感染处理。()
特殊感染理论风险：遗传上缺乏IL-12/IL-23患者曾报道来自分枝杆菌、沙门氏菌和卡介苗(BCG)免疫接种严重感染。临床情况指示应考虑诊疗检验。()
结核(TB)评价：开始用STELARA?诊疗前评价患者TB。给STELARA?前开始潜伏TB诊疗。()
恶性病：STELARA?可能增加恶性病风险。还未评价有恶性病史或已知恶性病患者用STELARA?。()
可逆性后脑白质脑病综合征(RPLS)：报道1例。如怀疑立即诊疗和停用STELARA?。()
不良反应
最常见不良反应(发生率>3%和大于抚慰剂)：鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛、和疲惫。()
为汇报怀疑不良反应，请联络Centocor Ortho Biotech企业或FDA
药品相互作用
活疫苗：用STELARA?不应给活疫苗。()
同时诊疗：还未评价STELARA?和免疫抑制剂或光疗联用安全性。()
完整处方资料
1 适应证和用途
STELARA?适适用于诊疗有中度至严重斑块性银屑病成年患者(18岁或以上)是光疗和全身诊疗备选者。
2 剂量和给药方法
给药
STELARA? 是经过皮下注射给药。
1)对患者体重<100 kg(220 lbs)，推荐剂量最初是45 mg和4周后，接着每12周45 mg。
2)对患者体重>100 kg(220 lbs)，推荐剂量最初是90 mg和4周