医疗器械质量保证协议书(2).docx

文档介绍：医疗器械质量保证协议书
甲方：
（供货方）黄冈市康得力医疗器械有限公司
乙方：
（进货方）
加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的产品，
是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量， 维护企业形
象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督 管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、 合作的原则签订如下产品质量保证协议。
一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向 乙方提供加盖本企业原印章的企业法人 《营业执照》、《医疗器械 生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复 印件、身份证复印件及法人委托书原件。 乙方向甲方提供加盖本 企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企 业许可证》的复印件。
二、 甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量
标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准 文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定， 并提供有关文
件以备案。
三、 乙方向甲方购入进口医疗器械时， 甲方应提供该品种在 效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》
《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器 械必须有中文标识和中文说明书。
四、 乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏
时应及时通知甲方并拒收问题货物， 由甲方负责处理，因没有及
时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。
五、 乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员， 因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。
六、 乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、 换货。非质量原因造成滞销的，应及时与甲