文档介绍：药事管理法规期末测试题(附答案)
药事管理法规期末测试题
附录
（执业药师）选择题
《一》
选择题：
一、选择题：（共80分）
（一）、单项选择题（每题1分，每题只有一个最佳答案，共40分）
1、执业药师注册有效期为（B）
A、2 年
B、3 年
C、5 年
D、1 年
E、10 年
2、以下属于可以零售的药品是（B）
A、放射性药品
B、第二类精神药
C、***品
D、瞿粟壳
E、第一类精神药
3、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。
A、月
B、半年
C、年
D、两年
E、三月
4、药品广告须经（C）
A、省级药监部门批准，发给证书
B企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
C市级药监部门审批，发给药品广告批准文号
D国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
E、所在地的县级药监部门批准，发给证明
5、主管全国药品监督管理工作的部门是（A）
A、国务院药品监督管理部门
B、国务院宏观经济综合主管部门
C技术监督部门D、药品检验部门E、工商管理部门
6、医疗用毒性药品系指（B）
A、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品
B毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药
C正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品
E、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品
7、中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经（E）
A、院领导签字
B、药剂科主任签字
C、患者签字
D、收方者签字
E、主治医生再签字
8、以下属于进口分包装药品批准文号的是（C）
A、国药准字X20020006
B、国药准字H20020006
C、国药准字J20020006
D 国药准字S2******* E、国药准字Z20020006
9、医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无
《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。（D ）
A、省级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门
B国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门
C省级政府卫生行政部门；省级政府卫生行政部门
D省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门
E、省级政府卫生行政部门；市级政府药品监督管理部门
10、直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是（E ）
A、为假药生产者提供运输等便利条件
B无《药品生产许可证》生产药品
C无《药品经营许可证》经营销售药品
D医疗机构配制的制剂在市场销售
E、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重
11、使用***品的医务人员必须（E ）
A、是有处方权的医生
B、是副主任医师以上职称的专业技术人员
C具有主治医师以上专业技术职称
D具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用***品
E、具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用***品
12、国家基本药物遴选原则是（E ）
A、应用安全、质量稳定、疗效确切、经济合理、中西药并重
B安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需、中西药并重
C临床必需、安全有效、疗效确切、使用方便、中西药并重
D临床必需、应用安全、经济合理、使用方便、中西药并重
E、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
13、以下与GMP的规定不相符的是（A ）
A、洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
B洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
D洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
14、药事管理的主要法律依据是（B ）
A《中华人民共和国宪法》B、药事管理法C、GMP D法规和管理制度
E、相关的管理措施
15、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（D ）
A、药品的通用名称
B、生产企业
C、生产批准文号
D广告批准文号E、生产日期
16、必须使用独立的厂房与设施的是（B ）
A、非甾体抗炎药
B、青霉素类高致敏性药品
C、生化药品
D激素类药品E、B-内酰***类药品
17、《药品GMPE书》有效期几年（D ）
A 1年B、2年C、3年D、5年E、10年
18、《药品生产监督管理办法（试行）》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品（D ）
A、天然药物提取物
B、中药饮片
C、各类注射剂