文档介绍：罗格列***片
【药品名称】
通用名称：罗格列***片
英文名称：Rosiglitazone Tablets
【成份】
本品主要成份是罗格列***，其化学名称为:5-{4-[2-(N-***-N-(2-吡啶基)-氨基)-乙氧基]-苄基}噻唑烷-2，4-二***。
【适应症】
用于2型糖尿病。单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗，而且对有效地保
【用法用量】
，每日1次，每次4片。经12周的治疗后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分两次服用(早、晚各1次)。不同剂量和用法的血糖降低情况详见临床作用和临床试验章节。
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：本品的起始用量为4毫克/日，每日1次，每次4片。临床试验表明，服用4毫克/次、每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。
：在使用抗糖尿病药物的同时加服本品，毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。
：与磺酰脲类药物合用时，本品的起始用量为4毫克/日，每日1次，每次4片。如患者出现低血糖，需减少磺酰脲类药物用量。
：与二甲双胍合用时，本品的起始用量通常为4毫克/日，每日1次，每次4片。在合并用药期间，不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。
：本品最大推荐剂量为8毫克/日，可单次或分2次服用。临床研究表明，此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4毫克以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料。临床试验表明，8毫克/日剂量降低空腹血糖和HbAlc最明显。
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;因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。
(ALT>)，则不应服用本品(详见吸收、分布、排泄-肝损害患者章节)。在开始服用本品前，推荐患者检测肝酶，之后需定期监测肝功(详见注意事项章节)。
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【不良反应】
据国外研究资料报道:在临床试验中，约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列***治疗，其中3300人治疗达6个月以上，2000人治疗达12个月以上。由于马来酸罗格列***与本品具有相同的活性成份，国内临床研究表明两者具有相似的安全性，因此，本品的不良发应可参照马来酸罗格列***资料。
罗格列***单用和与其它口服降糖药合并用药的研究
少数患者服用罗格列***后可出现轻-中度的贫血和水肿，但毋需中断罗格列***的治疗。双盲试验中，贫血的发生率分别为:罗格列***%，%，磺
【禁忌】
对本品过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳