文档介绍：第一节法学概要
一、法的基本概念
（一）法的含义和作用
法的定义：是反映统治阶级意志的，由国家制定或认可并以国家强制力保证实施的行为规则的总和。
广义、狭义
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（二）法律体系
⑴宪法 ⑹劳动法（社会保障法）
⑵行政法 ⑺婚姻法
⑶刑法 ⑻诉讼法
⑷民法 (9)军事法
⑸经济法 (10)仲裁法
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二、法律渊源
即法的形式
（一）我国法律渊源
(1)宪法
(2)法律
(3)行政法规
(4)行政规章
(5)地方性法规
(6)国际条约
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（二）法律渊源的效力关系

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三、法律效力
空间效力
时间效力
对人的效力：
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属地主义：不论人的国籍，在哪国土地上适
用哪国的法律
属人主义：不论人在国内国外，哪国公民适
用哪国法律
保护主义：任何人只要损害了本国利益，不
论其国籍与所在地，都要受到该
国法律的制裁
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四、违法和法律责任
构成违法必须具备以下几个要件：
违法必须是人的行为。
违法必须是侵害法律所保护的社会关系的行为。
违法的主体必须是具有法定责任能力的人。
行为人主观上出于故意和过失。
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法律责任：
1、刑事责任
2、民事责任
3、行政责任
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第二节我国药品管理立法的发展
（1949～1983）
（1984～1997）
（1998年以后）
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我国药品管理的法律体系
一、药品管理法及其实施条例
二、特殊药品管理的法律规范
三、药品研制及注册管理法律规范
四、药品生产领域管理法律规范
五、药品流通领域管理法律规范
六、药品使用领域管理法律规范
七、执业药师管理法律规范
八、其他药品管理法律规范
九、与药品管理相关的其他法律规范
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