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2021年回顾性临床研究的设计和分析.ppt

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2021年回顾性临床研究的设计和分析.ppt

上传人:非学无以广才 2020/12/8 文件大小:1.81 MB

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2021年回顾性临床研究的设计和分析.ppt

文档介绍

文档介绍:声明
本资料为仅用于学术会议或活动的专业资料,旨在促进医药信息的沟通和交流,仅供医药卫生专业人士参考。内容可能含有未在中国批准的临床适应症。处方请参考国家食品药品监督管理总局批准的药品说明书
1
专业资料,仅供医药卫生专业人士参考
前瞻性
时间顺序性
研究问题 vs. 数据收集
暴露因素 vs. 研究结局
数据的分析永远是回顾性的
数据的产生永远是前瞻性的
2
专业资料,仅供医药卫生专业人士参考
常见的回顾性研究设计
一般为观察性研究
回顾性队列研究(因 → 果)
病例对照研究( 果 → 因)
横断面研究
3
专业资料,仅供医药卫生专业人士参考
队列研究
暴露
时间轴
一组人
前进
结局
4
专业资料,仅供医药卫生专业人士参考
队列研究
暴露
时间轴
一组人
前进
结局
现在
回顾性
现在
前瞻性
因 → 果
5
专业资料,仅供医药卫生专业人士参考
队列研究 可以回答哪些问题?
疾病(事件)的发生情况:发生率
疾病(状态)的流行或分布:百分数
疾病(事件、状态)发生、流行和分布的影响因素:比(Hazard Ratio, Rate Ratio)
6
专业资料,仅供医药卫生专业人士参考
确定研究终点
确定暴露因素
随访起止点
确定研究人群
队列研究的设计要素
从暴露
时间轴
一组人
到结局
前进
确定研究问题
7
专业资料,仅供医药卫生专业人士参考
随访
起点:
暴露或者风险发生的起点
过去的某个时间点
终点:
事件发生
失访或脱落
研究结束
过去的某个时间点
现在 or 过去的某个时间点
8
专业资料,仅供医药卫生专业人士参考
确定研究人群
目标人群
源人群
研究人群
目标人群
源人群
研究人群
实际入组的研究人群
进行研究对象招募的人群
希望进行结果推广的人群
从研究起点(过去)进行选择
9
专业资料,仅供医药卫生专业人士参考
确定暴露状态
根据研究对象在研究起点(过去)的暴露状态而确定的
暴露组
对照组
根据研究问题清晰定义
有/无(治疗方案)
按暴露程度(剂量)
按暴露的Pattern(顺序)
10
专业资料,仅供医药卫生专业人士参考